大腸がん・胃がんの腹腔鏡手術を主登録医療機関以外で行う場合
2022年4月15日 更新者：Cai Zhenghao、Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
マルチサイトプラクティス（MSP）ポリシーに基づく主登録医療機関外での大腸がんおよび胃がんに対する腹腔鏡手術の安全性と実現可能性に関する遡及比較研究
この研究では、結腸直腸がんおよび胃がんに対する腹腔鏡手術を、多施設診療（MSP）ポリシーに基づいて主に登録された医療機関の内部と外部で実施する場合の安全性と実現可能性を調査します。
これは単一の実践者による遡及比較研究です。
エンドポイントは周術期の結果、病理学的結果、医療費です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200020
- Ruijin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸がんと胃がん
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から100歳まで
- 結腸直腸がんまたは胃がんと診断された場合
- 2016年から2020年にかけてフェン医師による腹腔鏡手術を受ける
除外基準:
- 緊急時の手順
- 悪性腫瘍の病理組織学的結果がない
- 従来の開腹手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ内
主登録医療機関における大腸がん・胃がんの腹腔鏡手術
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大腸がん・胃がんに対する腹腔鏡手術を主登録医療機関内で行うことができます。
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外部グループ
主登録医療機関以外での大腸がん・胃がんに対する腹腔鏡手術
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大腸がん、胃がんに対する腹腔鏡手術を主登録医療機関以外で行うこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な術後合併症率
時間枠：手術後30日
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Clavin-Dindo 分類に従って評価された術後合併症
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhenghao Cai, MD、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月4日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。