- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04834661
Durchführung laparoskopischer Operationen bei Darm- und Magenkrebs außerhalb der primär registrierten medizinischen Einrichtung
15. April 2022 aktualisiert von: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Sicherheit und Durchführbarkeit der Durchführung einer laparoskopischen Operation bei Darm- und Magenkrebs außerhalb der primär registrierten medizinischen Einrichtung im Rahmen der Multi-Sites Practice (MSP)-Richtlinie, einer retrospektiven Vergleichsstudie
Diese Studie untersucht die Sicherheit und Durchführbarkeit der Durchführung einer laparoskopischen Operation bei Darm- und Magenkrebs innerhalb und außerhalb der primär registrierten medizinischen Einrichtung im Rahmen der Multi-Site-Practice-Richtlinie (MSP).
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Vergleichsstudie für einzelne Praktiker.
Die Endpunkte sind perioperative Ergebnisse, pathologische Ergebnisse und medizinische Kosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Darmkrebs und Magenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 100 Jahren
- diagnostiziert als Darmkrebs oder Magenkrebs
- unterzog sich zwischen 2016 und 2020 einer laparoskopischen Operation, die von Dr. Feng durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Notfallprotokoll
- ohne histopathologisches Ergebnis einer Malignität
- konventionelle offene Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
innerhalb der Gruppe
laparoskopische Chirurgie bei Darm- und Magenkrebs in der primär registrierten medizinischen Einrichtung
|
zur Durchführung einer laparoskopischen Operation bei Darm- und Magenkrebs in der primär registrierten medizinischen Einrichtung
|
|
außerhalb der Gruppe
laparoskopische Chirurgie bei Darm- und Magenkrebs außerhalb der primär registrierten medizinischen Einrichtung
|
zur Durchführung laparoskopischer Operationen bei Darm- und Magenkrebs außerhalb der primär registrierten medizinischen Einrichtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
allgemeine postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Postoperative Komplikationen wurden gemäß der Clavin-Dindo-Klassifikation bewertet
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- multi-sites practice surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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