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Realização de cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico fora da instituição médica registrada primária

15 de abril de 2022 atualizado por: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Segurança e Viabilidade da Realização de Cirurgia Laparoscópica para Câncer Colorretal e Gástrico Fora da Instituição Médica Registrada Primária Sob a Política de Prática Multi-sites (MSP), um Estudo Comparativo Retrospectivo

Este estudo investiga a segurança e a viabilidade da realização de cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico dentro versus fora da instituição médica registrada primária sob a política de prática multi-sites (MSP). Este é um único praticante, estudo comparativo retrospectivo. Os endpoints são resultados perioperatórios, resultados patológicos e custos médicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200020
        • Ruijin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

câncer colorretal e câncer gástrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 100 anos
  • diagnosticado como câncer colorretal ou câncer gástrico
  • submetido a cirurgia laparoscópica entre 2016-2020 realizada pelo Dr. Feng

Critério de exclusão:

  • Procedimento de emergência
  • sem resultado histopatológico de malignidade
  • cirurgia aberta convencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dentro do grupo
cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico dentro da instituição médica registrada primária
para realizar cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico dentro da instituição médica registrada primária
grupo externo
cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico fora da instituição médica registrada primária
para realizar cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico fora da instituição médica registrada principal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa geral de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
complicações pós-operatórias avaliadas segundo a classificação de Clavin-Dindo
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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