- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834661
Realização de cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico fora da instituição médica registrada primária
15 de abril de 2022 atualizado por: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Segurança e Viabilidade da Realização de Cirurgia Laparoscópica para Câncer Colorretal e Gástrico Fora da Instituição Médica Registrada Primária Sob a Política de Prática Multi-sites (MSP), um Estudo Comparativo Retrospectivo
Este estudo investiga a segurança e a viabilidade da realização de cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico dentro versus fora da instituição médica registrada primária sob a política de prática multi-sites (MSP).
Este é um único praticante, estudo comparativo retrospectivo.
Os endpoints são resultados perioperatórios, resultados patológicos e custos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
câncer colorretal e câncer gástrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 100 anos
- diagnosticado como câncer colorretal ou câncer gástrico
- submetido a cirurgia laparoscópica entre 2016-2020 realizada pelo Dr. Feng
Critério de exclusão:
- Procedimento de emergência
- sem resultado histopatológico de malignidade
- cirurgia aberta convencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dentro do grupo
cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico dentro da instituição médica registrada primária
|
para realizar cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico dentro da instituição médica registrada primária
|
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grupo externo
cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico fora da instituição médica registrada primária
|
para realizar cirurgia laparoscópica para câncer colorretal e gástrico fora da instituição médica registrada principal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa geral de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
complicações pós-operatórias avaliadas segundo a classificação de Clavin-Dindo
|
30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- multi-sites practice surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .