- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04834661
Udførelse af laparoskopisk kirurgi for kolorektal og mavekræft uden for den primære registrerede medicinske institution
15. april 2022 opdateret af: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Sikkerhed og mulighed for at udføre laparoskopisk kirurgi for tyktarms- og mavekræft uden for den primære registrerede medicinske institution under multi-sites praksis (MSP) politik, en retrospektiv sammenlignende undersøgelse
Denne undersøgelse undersøger sikkerheden og gennemførligheden af at udføre laparoskopisk kirurgi for tyktarms- og mavekræft inde i forhold til uden for den primært registrerede medicinske institution under multi-sites praksis (MSP) politik.
Dette er et retrospektivt sammenlignende studie af enkelt praktiserende læge.
Endepunkterne er perioperative resultater, patologiske resultater og medicinske omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tyktarmskræft og mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 100 år
- diagnosticeret som tyktarmskræft eller mavekræft
- gennemgår laparoskopisk kirurgi mellem 2016-2020 udført af Dr. Feng
Ekskluderingskriterier:
- Nødprocedure
- uden histopatologisk resultat af malignitet
- konventionel åben kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inde i gruppen
laparoskopisk kirurgi for tyktarms- og mavekræft i den primært registrerede medicinske institution
|
at udføre laparoskopisk kirurgi for tyktarms- og mavekræft i den primært registrerede medicinske institution
|
|
udvendig gruppe
laparoskopisk kirurgi for tyktarms- og mavekræft uden for den primært registrerede medicinske institution
|
at udføre laparoskopisk kirurgi for tyktarms- og mavekræft uden for den primært registrerede medicinske institution
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede postoperative komplikationsrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
postoperative komplikationer vurderet i henhold til Clavin-Dindo klassifikation
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- multi-sites practice surgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med operation i den primære institution
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet