- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834661
1차등록의료기관 외에서 대장암 및 위암 복강경 수술 시행
2022년 4월 15일 업데이트: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
후향적 비교 연구인 MSP(Multi-site Practice) 정책에 따른 1차 등록 의료 기관 외부에서 대장암 및 위암에 대한 복강경 수술 수행의 안전성 및 타당성
이 연구는 다중 사이트 진료(MSP) 정책에 따라 1차 등록 의료 기관 내부와 외부에서 대장암 및 위암에 대한 복강경 수술 수행의 안전성과 타당성을 조사합니다.
이것은 단일 실무자의 후 향적 비교 연구입니다.
끝점은 수술 전후 결과, 병리학적 결과 및 의료 비용입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200020
- Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장암과 위암
설명
포함 기준:
- 18세에서 100세 사이의 연령
- 대장암 또는 위암으로 진단
- Feng 박사가 수행한 2016-2020년 사이에 복강경 수술을 받음
제외 기준:
- 비상 절차
- 악성의 조직병리학적 결과 없이
- 기존 개복 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내부 그룹
1차등록의료기관 내 대장암 및 위암 복강경 수술
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1차 등록 의료기관에서 대장암 및 위암 복강경 수술을 시행하기 위해
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외부 그룹
등록된 1차 의료기관 외 대장암 및 위암 복강경 수술
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대장암 및 위암에 대한 복강경 수술을 등록된 1차 의료기관 외에서 시행하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 30일
|
Clavin-Dindo 분류에 따른 수술 후 합병증 평가
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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