- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834661
Effectuer une chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique en dehors de l'établissement médical agréé principal
15 avril 2022 mis à jour par: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Sécurité et faisabilité de la réalisation d'une chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique en dehors de l'établissement médical agréé principal dans le cadre de la politique de pratique multi-sites (MSP), une étude comparative rétrospective
Cette étude examine la sécurité et la faisabilité d'effectuer une chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique à l'intérieur par rapport à l'extérieur de l'établissement médical enregistré principal dans le cadre de la politique de pratique multi-sites (MSP).
Il s'agit d'une étude comparative rétrospective sur un seul praticien.
Les critères de jugement sont les résultats péri-opératoires, les résultats pathologiques et les coûts médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cancer colorectal et cancer gastrique
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 100 ans
- diagnostiqué comme cancer colorectal ou cancer gastrique
- subissant une chirurgie laparoscopique entre 2016 et 2020 réalisée par le Dr Feng
Critère d'exclusion:
- Procédure d'urgence
- sans résultat histopathologique de malignité
- chirurgie ouverte conventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
à l'intérieur du groupe
chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique à l'intérieur de l'établissement médical enregistré primaire
|
effectuer une chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique à l'intérieur de l'établissement médical enregistré primaire
|
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hors groupe
chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique en dehors de l'établissement médical agréé primaire
|
effectuer une chirurgie laparoscopique pour le cancer colorectal et gastrique en dehors de l'établissement médical agréé principal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux global de complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
complications postopératoires évaluées selon la classification de Clavin-Dindo
|
30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- multi-sites practice surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .