- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04834661
Esecuzione di chirurgia laparoscopica per cancro colorettale e gastrico al di fuori dell'istituto medico registrato primario
15 aprile 2022 aggiornato da: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Sicurezza e fattibilità dell'esecuzione della chirurgia laparoscopica per il cancro colorettale e gastrico al di fuori dell'istituto medico registrato primario nell'ambito della politica di pratica multi-sito (MSP), uno studio comparativo retrospettivo
Questo studio esamina la sicurezza e la fattibilità dell'esecuzione di interventi di chirurgia laparoscopica per il cancro colorettale e gastrico all'interno rispetto all'esterno dell'istituto medico registrato primario secondo la politica di pratica multi-sito (MSP).
Questo è un singolo professionista, studio comparativo retrospettivo.
Gli endpoint sono esiti perioperatori, risultati patologici e costi medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cancro colorettale e cancro gastrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 100 anni
- diagnosticato come cancro colorettale o cancro gastrico
- sottoposto a chirurgia laparoscopica tra il 2016 e il 2020 eseguita dal dottor Feng
Criteri di esclusione:
- Procedura d'urgenza
- senza risultato istopatologico di malignità
- chirurgia aperta convenzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
all'interno del gruppo
chirurgia laparoscopica per cancro colorettale e gastrico all'interno dell'istituto medico registrato primario
|
eseguire la chirurgia laparoscopica per il cancro colorettale e gastrico all'interno dell'istituto medico registrato primario
|
|
gruppo esterno
chirurgia laparoscopica per cancro colorettale e gastrico al di fuori dell'istituto medico registrato primario
|
eseguire la chirurgia laparoscopica per il cancro colorettale e gastrico al di fuori dell'istituto medico registrato primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso complessivo di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
complicanze postoperatorie valutate secondo la classificazione di Clavin-Dindo
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- multi-sites practice surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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