- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04834661
Wykonywanie chirurgii laparoskopowej raka jelita grubego i żołądka poza podstawową zarejestrowaną placówką medyczną
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Bezpieczeństwo i wykonalność wykonywania operacji laparoskopowych raka jelita grubego i żołądka poza główną zarejestrowaną placówką medyczną w ramach praktyki wieloośrodkowej (MSP), retrospektywne badanie porównawcze
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności wykonywania operacji laparoskopowych raka jelita grubego i żołądka wewnątrz i na zewnątrz podstawowej zarejestrowanej instytucji medycznej w ramach polityki wielu ośrodków (MSP).
Jest to retrospektywne badanie porównawcze przeprowadzone przez pojedynczego praktyka.
Punktami końcowymi są wyniki okołooperacyjne, wyniki patologiczne i koszty medyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
rak jelita grubego i rak żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 100 lat
- zdiagnozowany jako rak jelita grubego lub rak żołądka
- w trakcie operacji laparoskopowej w latach 2016-2020 w wykonaniu dr Fenga
Kryteria wyłączenia:
- Procedura awaryjna
- bez histopatologicznego wyniku złośliwości
- konwencjonalna operacja otwarta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wewnątrz grupy
operacje laparoskopowe raka jelita grubego i żołądka w podstawowej zarejestrowanej placówce medycznej
|
do wykonywania operacji laparoskopowych raka jelita grubego i żołądka w podstawowej zarejestrowanej placówce medycznej
|
|
grupa zewnętrzna
operacje laparoskopowe raka jelita grubego i żołądka poza główną zarejestrowaną placówką medyczną
|
wykonywania operacji laparoskopowych raka jelita grubego i żołądka poza podstawową zarejestrowaną placówką medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
powikłania pooperacyjne oceniane według klasyfikacji Clavina-Dindo
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- multi-sites practice surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .