- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04834661
Utføre laparoskopisk kirurgi for kolorektal og gastrisk kreft utenfor den primærregistrerte medisinske institusjonen
15. april 2022 oppdatert av: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Sikkerhet og gjennomførbarhet for å utføre laparoskopisk kirurgi for kolorektal og gastrisk kreft utenfor den primærregistrerte medisinske institusjonen under multi-sites Practice (MSP) policy, en retrospektiv sammenlignende studie
Denne studien undersøker sikkerheten og gjennomførbarheten av å utføre laparoskopisk kirurgi for tykktarms- og magekreft innenfor versus utenfor den primærregistrerte medisinske institusjonen under multi-sites praksis (MSP) policy.
Dette er en retrospektiv komparativ studie fra en enkelt utøver.
Endepunktene er perioperative utfall, patologiske resultater og medisinske kostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tykktarmskreft og magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 100 år
- diagnostisert som tykktarmskreft eller magekreft
- gjennomgikk laparoskopisk kirurgi mellom 2016-2020 utført av Dr Feng
Ekskluderingskriterier:
- Nødprosedyre
- uten histopatologisk resultat av malignitet
- konvensjonell åpen kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
inne i gruppen
laparoskopisk kirurgi for tykktarms- og magekreft i den primærregistrerte medisinske institusjonen
|
å utføre laparoskopisk kirurgi for tykktarms- og magekreft inne i den primærregistrerte medisinske institusjonen
|
|
utenfor gruppe
laparoskopisk kirurgi for tykktarms- og magekreft utenfor primærregistrert medisinsk institusjon
|
å utføre laparoskopisk kirurgi for tykktarms- og magekreft utenfor den primærregistrerte medisinske institusjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell postoperativ komplikasjonsrate
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
postoperative komplikasjoner evaluert i henhold til Clavin-Dindo klassifisering
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- multi-sites practice surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .