- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04834661
Laparoscopische chirurgie uitvoeren voor colorectale en maagkanker buiten de primaire geregistreerde medische instelling
15 april 2022 bijgewerkt door: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Veiligheid en haalbaarheid van het uitvoeren van laparoscopische chirurgie voor colorectale en maagkanker buiten de primaire geregistreerde medische instelling onder Multi-sites Practice (MSP)-beleid, een retrospectieve vergelijkende studie
Deze studie onderzoekt de veiligheid en haalbaarheid van het uitvoeren van laparoscopische chirurgie voor darm- en maagkanker binnen versus buiten de primair geregistreerde medische instelling onder multi-sites practice (MSP) beleid.
Dit is een single-practitioner, retrospectief vergelijkend onderzoek.
De eindpunten zijn peri-operatieve uitkomsten, pathologische resultaten en medische kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
darmkanker en maagkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 100 jaar
- gediagnosticeerd als dikkedarmkanker of maagkanker
- laparoscopische operatie ondergaan tussen 2016-2020 uitgevoerd door Dr. Feng
Uitsluitingscriteria:
- Nood procedure
- zonder histopathologisch resultaat van maligniteit
- conventionele open chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
binnen groep
laparoscopische chirurgie voor darm- en maagkanker binnen de primair geregistreerde medische instelling
|
om laparoscopische chirurgie uit te voeren voor colorectale en maagkanker binnen de primair geregistreerde medische instelling
|
|
buiten groep
laparoscopische chirurgie voor darm- en maagkanker buiten de primair geregistreerde medische instelling
|
laparoscopische chirurgie voor darm- en maagkanker uit te voeren buiten de primair geregistreerde medische instelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
postoperatieve complicaties geëvalueerd volgens de Clavin-Dindo-classificatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- multi-sites practice surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .