Provádění laparoskopické chirurgie u kolorektálního karcinomu a rakoviny žaludku mimo primární registrovanou lékařskou instituci
15. dubna 2022 aktualizováno: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Bezpečnost a proveditelnost provádění laparoskopické chirurgie u kolorektálního karcinomu a karcinomu žaludku mimo primární registrovanou zdravotnickou instituci podle zásad praxe na více pracovištích (MSP), retrospektivní srovnávací studie
Tato studie zkoumá bezpečnost a proveditelnost provádění laparoskopické chirurgie u kolorektálního karcinomu a rakoviny žaludku uvnitř a mimo primární registrovanou lékařskou instituci podle zásad praxe na více pracovištích (MSP).
Jedná se o retrospektivní srovnávací studii s jedním odborníkem.
Cílovými body jsou perioperační výsledky, patologické výsledky a náklady na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kolorektální rakovina a rakovina žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 100 let
- diagnostikována jako rakovina tlustého střeva a konečníku nebo rakovina žaludku
- podstoupil laparoskopickou operaci v letech 2016-2020, kterou provedl doktor Feng
Kritéria vyloučení:
- Nouzový postup
- bez histopatologického výsledku malignity
- konvenční otevřená chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
uvnitř skupiny
laparoskopická chirurgie kolorektálního karcinomu a rakoviny žaludku v primárním registrovaném zdravotnickém zařízení
|
provádět laparoskopickou operaci rakoviny tlustého střeva a konečníku a žaludku v primárním registrovaném zdravotnickém zařízení
|
|
vnější skupina
laparoskopická chirurgie pro kolorektální a žaludeční karcinom mimo primární registrované zdravotnické zařízení
|
k provádění laparoskopické operace pro kolorektální a žaludeční karcinom mimo primární registrované zdravotnické zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový počet pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní po operaci
|
pooperační komplikace hodnocené podle klasifikace Clavin-Dindo
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- multi-sites practice surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .