- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04834661
Laparoskooppisen leikkauksen suorittaminen kolorektaalisyövän ja mahasyövän hoitoon rekisteröidyn perussairaalan ulkopuolella
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Turvallisuus ja toteutettavuus kolorektaalisyövän ja mahasyövän laparoskooppisen leikkauksen suorittamisen yhteydessä ensisijaisen rekisteröidyn sairaanhoitolaitoksen ulkopuolella usean paikan käytäntöjen (MSP) mukaisesti, retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tämä tutkimus tutkii paksusuolen- ja mahasyövän laparoskooppisen leikkauksen turvallisuutta ja toteutettavuutta ensisijaisen rekisteröidyn lääketieteellisen laitoksen ulkopuolella MSP-käytännön mukaisesti.
Tämä on yhden lääkärin, retrospektiivinen vertaileva tutkimus.
Päätepisteitä ovat perioperatiiviset tulokset, patologiset tulokset ja lääketieteelliset kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
paksusuolen syöpä ja mahasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-100 vuotta
- diagnosoitu paksusuolen- tai mahasyöväksi
- Tohtori Fengin tekemä laparoskooppinen leikkaus vuosina 2016-2020
Poissulkemiskriteerit:
- Hätämenettely
- ilman pahanlaatuisen kasvaimen histopatologista tulosta
- perinteinen avoin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmän sisällä
kolorektaali- ja mahasyövän laparoskooppinen leikkaus ensisijaisesti rekisteröidyssä lääketieteellisessä laitoksessa
|
suorittaa laparoskooppisen leikkauksen paksusuolen- ja mahasyövän hoidossa ensisijaisessa rekisteröidyssä lääketieteellisessä laitoksessa
|
|
ulkopuolinen ryhmä
kolorektaalisyövän ja mahasyövän laparoskooppinen leikkaus ensisijaisen rekisteröidyn hoitolaitoksen ulkopuolella
|
suorittaa laparoskooppisen leikkauksen paksusuolen- ja mahasyövän hoidossa ensisijaisen rekisteröidyn sairaanhoitolaitoksen ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden yleiseen määrään
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot arvioituna Clavin-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- multi-sites practice surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .