- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834661
Utföra laparoskopisk kirurgi för kolorektal och magcancer utanför den primärregistrerade medicinska institutionen
15 april 2022 uppdaterad av: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Säkerhet och genomförbarhet för att utföra laparoskopisk kirurgi för kolorektal och gastrisk cancer utanför den primärt registrerade medicinska institutionen enligt policy för multi-sites Practice (MSP), en retrospektiv jämförande studie
Denna studie undersöker säkerheten och genomförbarheten av att utföra laparoskopisk kirurgi för kolorektal och magcancer inuti kontra utanför den primärt registrerade medicinska institutionen enligt multi-site practice (MSP) policy.
Detta är en retrospektiv jämförande studie av en läkare.
Endpoints är perioperativa resultat, patologiska resultat och medicinska kostnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kolorektal cancer och magcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 100 år
- diagnostiserats som kolorektal cancer eller magcancer
- genomgick laparoskopisk kirurgi mellan 2016-2020 utförd av Dr Feng
Exklusions kriterier:
- Akut förfarande
- utan histopatologiskt resultat av malignitet
- konventionell öppen kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inom gruppen
laparoskopisk kirurgi för kolorektal och magcancer inom den primärt registrerade medicinska institutionen
|
att utföra laparoskopisk kirurgi för kolorektal och magcancer inom den primärt registrerade medicinska institutionen
|
|
utanför gruppen
laparoskopisk kirurgi för kolorektal och magcancer utanför den primärregistrerade sjukvårdsinrättningen
|
att utföra laparoskopisk kirurgi för kolorektal och magcancer utanför den primärregistrerade sjukvårdsinrättningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
postoperativa komplikationer utvärderade enligt Clavin-Dindo klassificering
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- multi-sites practice surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .