- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04834661
Realización de cirugía laparoscópica para cáncer colorrectal y gástrico fuera de la institución médica primaria registrada
15 de abril de 2022 actualizado por: Cai Zhenghao, Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Seguridad y viabilidad de realizar cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal y gástrico fuera de la institución médica primaria registrada bajo la política de práctica en múltiples sitios (MSP), un estudio comparativo retrospectivo
Este estudio investiga la seguridad y la viabilidad de realizar una cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal y gástrico dentro versus fuera de la institución médica primaria registrada bajo la política de práctica en múltiples sitios (MSP).
Este es un estudio comparativo retrospectivo de un solo practicante.
Los criterios de valoración son los resultados perioperatorios, los resultados patológicos y los costes médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200020
- Ruijin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cáncer colorrectal y cáncer gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 100 años
- diagnosticado como cáncer colorrectal o cáncer gástrico
- someterse a una cirugía laparoscópica entre 2016 y 2020 realizada por el Dr. Feng
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de emergencia
- sin resultado histopatológico de malignidad
- cirugía abierta convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo interior
cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal y gástrico dentro de la institución médica primaria registrada
|
para realizar cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal y gástrico dentro de la institución médica primaria registrada
|
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grupo externo
cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal y gástrico fuera de la institución médica primaria registrada
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para realizar cirugía laparoscópica para el cáncer colorrectal y gástrico fuera de la institución médica primaria registrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa global de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Complicaciones postoperatorias evaluadas según la clasificación de Clavin-Dindo
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenghao Cai, MD, Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- multi-sites practice surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .