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スキンケア製品と環境衛生

2021年10月29日 更新者：Franklin Health Research

ラベンダーエッセンシャルオイルとティーツリーエッセンシャルオイルにさらされた子供の内分泌疾患の有病率

この研究の目的は、思春期前の女性化乳房の発症と、ラベンダー エッセンシャル オイル、ティー ツリー エッセンシャル オイル、およびその他のエッセンシャル オイルへの曝露歴との関連の可能性を探ることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究とプライバシーについて通知を受けた後、保護者はインフォームド コンセントを提供し、APICHS (芳香族植物成分と子供の健康に関する調査) に記入します。APICHS は、小児用パーソナルケア製品の植物ベースの成分への曝露を判断するための有効な測定ツールです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • 募集
        • Franklin Health Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国に住む2歳から15歳までの子供の親がこの研究のために募集されます。 人種的および SES の多様なサンプルに加えて、すべての州と地域の多様なサンプルを取得することに重点が置かれています。

説明

包含基準:

  • 米国在住の 2 歳から 15 歳の子供の親

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児コホート
2 歳から 15 歳までの子供の親は、APICHS を使用してデータを提供します。
他の：介入なし
介入はありません。観察のみ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期前女性化乳房の生涯有病率
時間枠：ベースライン
ラベンダーとティーツリーのエッセンシャル オイルにさらされ、思春期前の女性化乳房を経験したことがある参加者の数
ベースライン
思春期早発症の生涯有病率
時間枠：ベースライン
ラベンダーとティーツリーのエッセンシャル オイルにさらされ、思春期前の女性化乳房を経験した参加者の数
ベースライン
内分泌かく乱 - ばく露と未ばく露の比較
時間枠：ベースライン
ラベンダーまたはティーツリーのエッセンシャル オイルにさらされた子供とそうでない子供の内分泌障害の発生率の違い。 曝露は、芳香族植物成分と子供の健康調査 (APICHS) を使用して測定されます。これは、総曝露を測定し、0 から無制限の曝露までの範囲の連続変数と、イエス/ノーの二分法曝露結果変数を提供します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Franklin Health Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (予期された)

2022年6月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月29日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-03-1700

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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