Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudplejeprodukter og miljømæssig sundhed

29. oktober 2021 opdateret af: Franklin Health Research

Forekomst af endokrine lidelser blandt børn udsat for lavendel æteriske olier og Tea Tree æteriske olier

Formålet med denne undersøgelse er at udforske potentialet for en sammenhæng mellem udviklingen af ​​præpubertal gynækomasti og tidligere eksponering for lavendel æterisk olie, tea tree æterisk olie og andre æteriske olier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og privatlivets fred vil forældre give informeret samtykke og gennemføre APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), et valideret måleværktøj til bestemmelse af eksponering for plantebaserede ingredienser i pædiatriske produkter til personlig pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Rekruttering
        • Franklin Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn i alderen 2 til 15 år, der bor i USA, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Der lægges vægt på at opnå en mangfoldig prøve, som alle stater og territorier, foruden et racemæssigt og SES forskelligartet stikprøve.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et barn i alderen 2-15, der bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk kohorte
Forældre til børn i alderen 2 til 15 år vil levere data ved hjælp af APICHS.
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen indgriben; kun observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstidsprævalens af præpubertal gynækomasti
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere, der blev udsat for lavendel og tea tree æteriske olier og nogensinde havde oplevet præpubertal gynækomasti
Baseline
Livstidsprævalens af tidlig pubertet
Tidsramme: Baseline
Antallet af deltagere, der blev udsat for lavendel og tea tree æteriske olier og oplevede præpubertal gynækomasti
Baseline
Hormonforstyrrelser - Sammenligning mellem eksponerede og ueksponerede
Tidsramme: Baseline
Forskellen i antallet af endokrine lidelser mellem børn, der blev udsat for lavendel eller tea tree æterisk olie, og dem, der ikke var. Eksponering måles ved hjælp af Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), som måler den samlede eksponering, der giver en kontinuerlig variabel, der spænder fra 0 til ubegrænsede eksponeringer, og en dikotom ja/nej eksponeringsudfaldsvariabel.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franklin Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-03-1700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner