Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidverzorgingsproducten en milieuhygiëne

29 oktober 2021 bijgewerkt door: Franklin Health Research

Prevalentie van endocriene stoornissen bij kinderen die zijn blootgesteld aan etherische olie van lavendel en etherische oliën van tea tree

Het doel van deze studie is om het potentieel te onderzoeken voor een verband tussen de ontwikkeling van prepuberale gynaecomastie en eerdere blootstelling aan etherische olie van lavendel, etherische olie van tea tree en andere essentiële oliën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de privacy, geven ouders geïnformeerde toestemming en vullen ze de APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey) in, een gevalideerd meetinstrument voor het bepalen van de blootstelling aan plantaardige ingrediënten in persoonlijke verzorgingsproducten voor kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • Franklin Health Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van kinderen van 2 tot 15 jaar die in de Verenigde Staten wonen, zullen voor dit onderzoek worden geworven. De nadruk wordt gelegd op het verkrijgen van een diverse steekproef die alle staten en territoria omvat, naast een raciaal en SES diverse steekproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van een kind van 2-15 jaar dat in de Verenigde Staten woont

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrisch cohort
Ouders van kinderen van 2 tot 15 jaar zullen gegevens verstrekken met behulp van de APICHS.
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst; observatie alleen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenslange prevalentie van prepuberale gynaecomastie
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal deelnemers dat werd blootgesteld aan etherische oliën van lavendel en tea tree en ooit prepuberale gynaecomastie had ervaren
Basislijn
Levenslange prevalentie van vroegrijpe puberteit
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal deelnemers dat werd blootgesteld aan etherische oliën van lavendel en tea tree en prepuberale gynaecomastie ervoer
Basislijn
Endocriene verstoring - Vergelijking tussen blootgesteld en niet-blootgesteld
Tijdsspanne: Basislijn
Het verschil in percentages van endocriene stoornissen tussen kinderen die werden blootgesteld aan etherische olie van lavendel of tea tree en degenen die dat niet waren. Blootstelling wordt gemeten met behulp van de Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), die de totale blootstelling meet, met een continue variabele variërend van 0 tot onbeperkte blootstellingen, en een dichotome ja/nee uitkomstvariabele voor blootstelling.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Franklin Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-03-1700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endocriene systeemziekten

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren