Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkty do pielęgnacji skóry i zdrowie środowiskowe

29 października 2021 zaktualizowane przez: Franklin Health Research

Częstość występowania zaburzeń endokrynologicznych wśród dzieci narażonych na działanie olejków lawendowych i olejków eterycznych z drzewa herbacianego

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego związku między rozwojem ginekomastii przed okresem dojrzewania a historią narażenia na olejek lawendowy, olejek z drzewa herbacianego i inne olejki eteryczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i prywatności rodzice wyrażą świadomą zgodę i wypełnią ankietę APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), zatwierdzone narzędzie pomiarowe do określania narażenia na składniki roślinne w pediatrycznych produktach higieny osobistej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Franklin Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną zwerbowani rodzice dzieci w wieku od 2 do 15 lat mieszkający w Stanach Zjednoczonych. Nacisk kładzie się na uzyskanie zróżnicowanej próby obejmującej wszystkie stany i terytoria, oprócz próby zróżnicowanej pod względem rasowym i SES.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka w wieku 2-15 lat mieszkający w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta pediatryczna
Rodzice dzieci w wieku od 2 do 15 lat będą przekazywać dane za pomocą APICHS.
Nie ma interwencji; tylko obserwacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wieloletnia częstość występowania ginekomastii przed okresem dojrzewania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy mieli kontakt z olejkami eterycznymi z lawendy i drzewa herbacianego i kiedykolwiek doświadczyli ginekomastii przed okresem dojrzewania
Linia bazowa
Częstość występowania przedwczesnego dojrzewania w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy byli narażeni na olejki eteryczne z lawendy i drzewa herbacianego i doświadczyli ginekomastii przed okresem dojrzewania
Linia bazowa
Zakłócenia endokrynologiczne - porównanie narażonych i nienarażonych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w częstości występowania zaburzeń endokrynologicznych między dziećmi, które miały kontakt z olejkiem eterycznym z lawendy lub drzewa herbacianego, a tymi, które tego nie robiły. Narażenie jest mierzone za pomocą badania Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), które mierzy całkowite narażenie, zapewniając ciągłą zmienną w zakresie od 0 do nieograniczonej ekspozycji oraz dychotomiczną zmienną wynikową tak/nie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj