- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04836364
Produkty do pielęgnacji skóry i zdrowie środowiskowe
29 października 2021 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
Częstość występowania zaburzeń endokrynologicznych wśród dzieci narażonych na działanie olejków lawendowych i olejków eterycznych z drzewa herbacianego
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego związku między rozwojem ginekomastii przed okresem dojrzewania a historią narażenia na olejek lawendowy, olejek z drzewa herbacianego i inne olejki eteryczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i prywatności rodzice wyrażą świadomą zgodę i wypełnią ankietę APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), zatwierdzone narzędzie pomiarowe do określania narażenia na składniki roślinne w pediatrycznych produktach higieny osobistej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- Franklin Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną zwerbowani rodzice dzieci w wieku od 2 do 15 lat mieszkający w Stanach Zjednoczonych.
Nacisk kładzie się na uzyskanie zróżnicowanej próby obejmującej wszystkie stany i terytoria, oprócz próby zróżnicowanej pod względem rasowym i SES.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku 2-15 lat mieszkający w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta pediatryczna
Rodzice dzieci w wieku od 2 do 15 lat będą przekazywać dane za pomocą APICHS.
|
Nie ma interwencji; tylko obserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wieloletnia częstość występowania ginekomastii przed okresem dojrzewania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy mieli kontakt z olejkami eterycznymi z lawendy i drzewa herbacianego i kiedykolwiek doświadczyli ginekomastii przed okresem dojrzewania
|
Linia bazowa
|
Częstość występowania przedwczesnego dojrzewania w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy byli narażeni na olejki eteryczne z lawendy i drzewa herbacianego i doświadczyli ginekomastii przed okresem dojrzewania
|
Linia bazowa
|
Zakłócenia endokrynologiczne - porównanie narażonych i nienarażonych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w częstości występowania zaburzeń endokrynologicznych między dziećmi, które miały kontakt z olejkiem eterycznym z lawendy lub drzewa herbacianego, a tymi, które tego nie robiły.
Narażenie jest mierzone za pomocą badania Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), które mierzy całkowite narażenie, zapewniając ciągłą zmienną w zakresie od 0 do nieograniczonej ekspozycji oraz dychotomiczną zmienną wynikową tak/nie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-03-1700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei