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Productos para el Cuidado de la Piel y Salud Ambiental

29 de octubre de 2021 actualizado por: Franklin Health Research

Prevalencia de trastornos endocrinos entre niños expuestos al aceite esencial de lavanda y aceites esenciales de árbol de té

El propósito de este estudio es explorar el potencial de una asociación entre el desarrollo de la ginecomastia prepuberal y la exposición previa al aceite esencial de lavanda, aceite esencial de árbol de té y otros aceites esenciales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio y la privacidad, los padres darán su consentimiento informado y completarán la APICHS (Encuesta de salud infantil e ingredientes de plantas aromáticas), una herramienta de medición validada para determinar la exposición a ingredientes de origen vegetal en productos de cuidado personal pediátrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Reclutamiento
        • Franklin Health Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para este estudio se reclutarán padres de niños de 2 a 15 años que viven en los Estados Unidos. Se pone énfasis en obtener una muestra diversa que comprenda todos los estados y territorios, además de una muestra diversa racialmente y SES.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre de un niño de 2 a 15 años que vive en los Estados Unidos

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte pediátrica
Los padres de niños de 2 a 15 años de edad proporcionarán datos utilizando APICHS.
Otro: Sin intervención
No hay intervención; observación solamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de por vida de la ginecomastia prepuberal
Periodo de tiempo: Base
El número de participantes que estuvieron expuestos a los aceites esenciales de lavanda y árbol de té y que alguna vez experimentaron ginecomastia prepuberal
Base
Prevalencia de vida de la pubertad precoz
Periodo de tiempo: Base
El número de participantes que estuvieron expuestos a aceites esenciales de lavanda y árbol de té y experimentaron ginecomastia prepuberal
Base
Alteración endocrina - Comparación entre expuestos y no expuestos
Periodo de tiempo: Base
La diferencia en las tasas de trastornos endocrinos entre los niños que estuvieron expuestos al aceite esencial de lavanda o árbol de té y los que no. La exposición se mide mediante la Encuesta de ingredientes de plantas aromáticas y salud infantil (APICHS), que mide la exposición total y proporciona una variable continua que va de 0 a exposiciones ilimitadas, y una variable dicotómica de resultado de exposición sí/no.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Franklin Health Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-03-1700

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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