Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudpleieprodukter og miljøhelse

29. oktober 2021 oppdatert av: Franklin Health Research

Forekomst av endokrine lidelser blant barn utsatt for lavendel essensielle oljer og Tea Tree essensielle oljer

Hensikten med denne studien er å utforske potensialet for en assosiasjon mellom utviklingen av prepubertal gynekomasti og tidligere eksponering for lavendel essensiell olje, tea tree essensiell olje og andre essensielle oljer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og personvernet, vil foreldre gi informert samtykke og fullføre APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), et validert måleverktøy for å bestemme eksponering for plantebaserte ingredienser i pediatriske produkter for personlig pleie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Franklin Health Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til barn i alderen 2 til 15 år som bor i USA vil bli rekruttert til denne studien. Det legges vekt på å få et mangfoldig utvalg som alle stater og territorier, i tillegg til et rasemessig og SES mangfoldig utvalg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn i alderen 2-15 år bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk kohort
Foreldre til barn i alderen 2 til 15 år vil gi data ved hjelp av APICHS.
Annen: Ingen inngripen
Det er ingen intervensjon; kun observasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstidsprevalens av prepubertal gynekomasti
Tidsramme: Grunnlinje
Antallet deltakere som ble utsatt for lavendel- og tea tree-oljer og noen gang hadde opplevd prepubertal gynekomasti
Grunnlinje
Livstidsprevalens av tidlig pubertet
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som ble eksponert for lavendel og tea tree essensielle oljer og opplevde prepubertal gynekomasti
Grunnlinje
Endokrin forstyrrelse - Sammenligning mellom eksponert og ueksponert
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen i frekvensen av endokrine lidelser mellom barn som ble utsatt for lavendel eller tea tree essensiell olje og de som ikke ble det. Eksponering måles ved hjelp av Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), som måler total eksponering, og gir en kontinuerlig variabel som strekker seg fra 0 til ubegrenset eksponering, og en dikotom ja/nei eksponeringsutfallsvariabel.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-03-1700

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i det endokrine systemet

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere