Bőrápoló termékek és környezet-egészségügy
2021. október 29. frissítette: Franklin Health Research
Endokrin betegségek előfordulása a levendula illóolajnak és a teafa illóolajnak kitett gyermekek körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a pubertás előtti gynecomastia kialakulása és a levendula illóolajjal, teafa illóolajjal és más illóolajokkal való korábbi expozíció közötti összefüggés lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a magánélet védelméről szóló tájékoztatást követően a szülők beleegyezést adnak, és kitöltik az APICHS-t (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), amely egy validált mérőeszköz a gyermekgyógyászati testi ápolási termékek növényi alapú összetevőinek való kitettség meghatározására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Toborzás
- Franklin Health Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Egyesült Államokban élő, 2 és 15 év közötti gyermekek szüleit bevonják ebbe a tanulmányba.
A hangsúly a fajilag és a SES-ben változatos minta mellett egy változatos minta megszerzésére helyeződik, amely minden államban és területen megtalálható.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államokban élő 2-15 éves gyermek szülője
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekgyógyászati kohorsz
A 2 és 15 év közötti gyermekek szülei az APICHS segítségével szolgáltatnak adatokat.
|
Nincs beavatkozás; csak megfigyelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prepubertális gynecomastia életprevalenciája
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik levendula és teafa illóolajnak voltak kitéve, és valaha is tapasztaltak pubertás előtti gynecomastiát
|
Alapvonal
|
|
A korai pubertás életprevalenciája
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik levendula és teafa illóolajjal érintkeztek, és prepubertáskori gynecomastiában szenvedtek
|
Alapvonal
|
|
Endokrin zavar – A kitett és a nem exponált állapot összehasonlítása
Időkeret: Alapvonal
|
Az endokrin rendellenességek arányának különbsége a levendula- vagy teafa illóolajnak kitett gyermekek és azok között, akik nem voltak kitéve.
Az expozíciót az Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS) segítségével mérik, amely a teljes expozíciót méri, és egy 0-tól korlátlan expozícióig terjedő folyamatos változót és egy dichotóm igen/nem expozíciós kimeneti változót biztosít.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-03-1700
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .