Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkty péče o pleť a zdraví životního prostředí

29. října 2021 aktualizováno: Franklin Health Research

Prevalence endokrinních poruch u dětí vystavených levandulovému esenciálnímu oleji a esenciálním olejům z čajovníku

Účelem této studie je prozkoumat potenciál pro souvislost mezi rozvojem prepubertální gynekomastie a anamnézou expozice levandulovému esenciálnímu oleji, tea tree esenciálnímu oleji a dalším esenciálním olejům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a soukromí, dají rodiče informovaný souhlas a vyplní APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), validovaný nástroj měření pro stanovení expozice rostlinným složkám v dětských produktech osobní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Nábor
        • Franklin Health Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou přijati rodiče dětí ve věku 2 až 15 let, které žijí ve Spojených státech. Důraz je kladen na získání různorodého vzorku, který všechny státy a území, kromě rasově a SES různorodého vzorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte ve věku 2–15 let žijícího ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatrická kohorta
Rodiče dětí ve věku 2 až 15 let poskytnou údaje pomocí APICHS.
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádný zásah; pouze pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celoživotní prevalence prepubertální gynekomastie
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří byli vystaveni esenciálním olejům z levandule a čajovníku a někdy zažili prepubertální gynekomastii
Základní linie
Celoživotní prevalence předčasné puberty
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří byli vystaveni esenciálním olejům levandule a čajovníku a zažili prepubertální gynekomastii
Základní linie
Endokrinní disrupce – Srovnání exponované a neexponované
Časové okno: Základní linie
Rozdíl v míře endokrinních poruch mezi dětmi, které byly vystaveny levandulovému nebo tea tree esenciálnímu oleji, a těmi, které nebyly. Expozice se měří pomocí průzkumu Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), který měří celkovou expozici, poskytuje kontinuální proměnnou v rozsahu od 0 do neomezené expozice a dichotomickou proměnnou výsledku expozice ano/ne.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-03-1700

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit