Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средства по уходу за кожей и здоровье окружающей среды

29 октября 2021 г. обновлено: Franklin Health Research

Распространенность эндокринных расстройств среди детей, подвергшихся воздействию эфирного масла лаванды и эфирных масел чайного дерева

Целью данного исследования является изучение возможности связи между развитием препубертатной гинекомастии и воздействием в анамнезе эфирного масла лаванды, эфирного масла чайного дерева и других эфирных масел.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как родители будут проинформированы об исследовании и конфиденциальности, они дадут информированное согласие и заполнят APICHS (Опрос ароматических растительных ингредиентов и здоровья ребенка), утвержденный инструмент измерения для определения воздействия растительных ингредиентов в педиатрических средствах личной гигиены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования будут привлечены родители детей в возрасте от 2 до 15 лет, проживающие в США. Акцент делается на получении разнообразной выборки, охватывающей все штаты и территории, в дополнение к разнообразной выборке в расовом отношении и СЭС.

Описание

Критерии включения:

  • Родитель ребенка в возрасте от 2 до 15 лет, проживающий в США.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрическая когорта
Родители детей в возрасте от 2 до 15 лет будут предоставлять данные с помощью APICHS.
Другой: Без вмешательства
Нет никакого вмешательства; только наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность препубертатной гинекомастии в течение жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, которые подвергались воздействию эфирных масел лаванды и чайного дерева и когда-либо испытывали препубертатную гинекомастию.
Базовый уровень
Распространенность преждевременного полового созревания в течение жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, подвергшихся воздействию эфирных масел лаванды и чайного дерева и испытавших препубертатную гинекомастию.
Базовый уровень
Нарушение эндокринной системы — сравнение подвергшихся воздействию и не подвергшихся воздействию
Временное ограничение: Базовый уровень
Разница в частоте эндокринных нарушений между детьми, которые подвергались воздействию эфирного масла лаванды или чайного дерева, и теми, кто не подвергался воздействию. Воздействие измеряется с помощью Обследования ароматических растительных ингредиентов и здоровья детей (APICHS), которое измеряет общее воздействие, предоставляя непрерывную переменную в диапазоне от 0 до неограниченного воздействия и дихотомическую переменную результата воздействия да/нет.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Franklin Health Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-03-1700

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания эндокринной системы

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться