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Prodotti per la cura della pelle e salute ambientale

29 ottobre 2021 aggiornato da: Franklin Health Research

Prevalenza di disturbi endocrini tra i bambini esposti all'olio essenziale di lavanda e agli oli essenziali dell'albero del tè

Lo scopo di questo studio è esplorare il potenziale di un'associazione tra lo sviluppo della ginecomastia prepuberale e l'esposizione storica all'olio essenziale di lavanda, all'olio essenziale dell'albero del tè e ad altri oli essenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sulla privacy, i genitori daranno il consenso informato e completeranno l'APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), uno strumento di misurazione convalidato per determinare l'esposizione agli ingredienti a base vegetale nei prodotti per la cura personale pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • Franklin Health Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I genitori di bambini di età compresa tra 2 e 15 anni che vivono negli Stati Uniti saranno reclutati per questo studio. L'accento è posto sull'ottenimento di un campione diversificato che comprenda tutti gli stati e territori, oltre a un campione diversificato per razza e SES.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di un bambino di età compresa tra 2 e 15 anni che vive negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte pediatrica
I genitori di bambini di età compresa tra 2 e 15 anni forniranno i dati utilizzando l'APICHS.
Altro: Nessun intervento
Non c'è intervento; solo osservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza una tantum della ginecomastia prepuberale
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di partecipanti che sono stati esposti agli oli essenziali di lavanda e melaleuca e che hanno mai sperimentato la ginecomastia prepuberale
Linea di base
Prevalenza una tantum della pubertà precoce
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di partecipanti che sono stati esposti agli oli essenziali di lavanda e melaleuca e hanno sperimentato la ginecomastia prepuberale
Linea di base
Interruzione endocrina - Confronto tra esposti e non esposti
Lasso di tempo: Linea di base
La differenza nei tassi di disturbi endocrini tra i bambini che sono stati esposti all'olio essenziale di lavanda o melaleuca e quelli che non lo erano. L'esposizione viene misurata utilizzando l'Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), che misura l'esposizione totale, fornendo una variabile continua che va da 0 a esposizioni illimitate e una variabile di esito dell'esposizione sì/no dicotomica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Franklin Health Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-03-1700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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