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Produits de soin de la peau et santé environnementale

29 octobre 2021 mis à jour par: Franklin Health Research

Prévalence des troubles endocriniens chez les enfants exposés à l'huile essentielle de lavande et aux huiles essentielles d'arbre à thé

Le but de cette étude est d'explorer le potentiel d'une association entre le développement de la gynécomastie prépubère et l'exposition historique à l'huile essentielle de lavande, à l'huile essentielle d'arbre à thé et à d'autres huiles essentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et de la confidentialité, les parents donneront leur consentement éclairé et rempliront l'APICHS (Aromatic Plant Ingredient & Child Health Survey), un outil de mesure validé pour déterminer l'exposition aux ingrédients à base de plantes dans les produits de soins personnels pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Recrutement
        • Franklin Health Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les parents d'enfants âgés de 2 à 15 ans qui vivent aux États-Unis seront recrutés pour cette étude. L'accent est mis sur l'obtention d'un échantillon diversifié comprenant tous les États et territoires, en plus d'un échantillon diversifié sur le plan racial et socio-économique.

La description

Critère d'intégration:

  • Parent d'un enfant âgé de 2 à 15 ans vivant aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte pédiatrique
Les parents d'enfants âgés de 2 à 15 ans fourniront des données à l'aide de l'APICHS.
Autre: Aucune intervention
Il n'y a pas d'intervention; observation seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence à vie de la gynécomastie prépubère
Délai: Ligne de base
Le nombre de participants qui ont été exposés aux huiles essentielles de lavande et d'arbre à thé et qui ont déjà souffert de gynécomastie prépubère
Ligne de base
Prévalence au cours de la vie de la puberté précoce
Délai: Ligne de base
Le nombre de participants qui ont été exposés aux huiles essentielles de lavande et d'arbre à thé et qui ont subi une gynécomastie prépubère
Ligne de base
Perturbation endocrinienne - Comparaison entre exposés et non exposés
Délai: Ligne de base
La différence de taux de troubles endocriniens entre les enfants qui ont été exposés à l'huile essentielle de lavande ou d'arbre à thé et ceux qui ne l'ont pas été. L'exposition est mesurée à l'aide de l'enquête Aromatic Plant Ingredient and Child Health Survey (APICHS), qui mesure l'exposition totale, fournissant une variable continue allant de 0 à des expositions illimitées, et une variable de résultat d'exposition dichotomique oui/non.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Franklin Health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (RÉEL)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-03-1700

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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