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Produtos para a pele e saúde ambiental

29 de outubro de 2021 atualizado por: Franklin Health Research

Prevalência de distúrbios endócrinos entre crianças expostas ao óleo essencial de lavanda e óleos essenciais de tea tree

O objetivo deste estudo é explorar o potencial de uma associação entre o desenvolvimento de ginecomastia pré-púbere e a história de exposição ao óleo essencial de lavanda, óleo essencial de melaleuca e outros óleos essenciais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo e a privacidade, os pais darão consentimento informado e preencherão o APICHS (Pesquisa de Ingrediente de Plantas Aromáticas e Saúde Infantil), uma ferramenta de medição validada para determinar a exposição a ingredientes à base de plantas em produtos de cuidados pessoais pediátricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Recrutamento
        • Franklin Health Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pais de crianças de 2 a 15 anos que moram nos Estados Unidos serão recrutados para este estudo. A ênfase é colocada na obtenção de uma amostra diversa em todos os estados e territórios, além de uma amostra diversa racialmente e SES.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 2 a 15 anos morando nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Pediátrica
Os pais de crianças de 2 a 15 anos fornecerão dados usando o APICHS.
Outro: Sem intervenção
Não há intervenção; apenas observação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência ao longo da vida de ginecomastia pré-púbere
Prazo: Linha de base
O número de participantes que foram expostos a óleos essenciais de lavanda e tea tree e já experimentaram ginecomastia pré-púbere
Linha de base
Prevalência de puberdade precoce ao longo da vida
Prazo: Linha de base
O número de participantes que foram expostos a óleos essenciais de lavanda e tea tree e experimentaram ginecomastia pré-púbere
Linha de base
Disrupção Endócrina - Comparação entre expostos e não expostos
Prazo: Linha de base
A diferença nas taxas de distúrbios endócrinos entre as crianças que foram expostas ao óleo essencial de lavanda ou tea tree e aquelas que não foram. A exposição é medida usando o Ingrediente de Plantas Aromáticas e Pesquisa de Saúde Infantil (APICHS), que mede a exposição total, fornecendo uma variável contínua variando de 0 a exposições ilimitadas e uma variável dicotômica de resultado de exposição sim/não.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Franklin Health Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-03-1700

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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