変形性関節症の第一選択治療は、対面またはデジタルで提供されますか?

国際的なガイドラインによると、運動と教育は、変形性膝関節症および股関節炎 (OA) を持つ人々の第一選択の介入を構成する必要があり、疾患の重症度に関係なく、OA 症状の軽減に効果的であることが示されています。 これらのガイドラインを実施するために、教育と運動のオプションを含む対面式のコンセプトである変形性関節症患者のより良い管理（BOA）が開発され、2008年からスウェーデンのプライマリケアクリニックで提供されています. しかし、従来の対面介入には、アクセスの制限や柔軟性の欠如などの障壁があり、患者の介入への順守を制限する可能性があります。 その壁を乗り越えるために、2014年からBOAの考え方に基づくデジタルセルフマネジメントプログラム（Joint Academy）がスタートしました。 どちらの提供方法も、股関節や膝の OA 患者の OA 症状を軽減することが報告されていますが、デジタル介入の結果が従来の対面式リハビリテーション プログラムに匹敵するかどうかはほとんどわかっていません。 このレトロスペクティブな登録ベースの研究では、BOA とジョイント アカデミーの登録簿からのデータを使用して、3 か月のプログラム参加後の第一選択治療の提供 (対面対デジタル) の 2 つの異なるモダリティの結果を比較します。 主なアウトカムは、ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの痛みの自己申告による変化であり、副次的なアウトカムは、ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの自己申告による歩行困難、関節手術への意欲、および健康関連の生活の質の変化です。 .

統計分析 この研究では、以下に概説する適格基準を満たすデジタル プログラムのすべての参加者を含めます (n > 2000)。 これらの参加者は、傾向スコアリング アプローチを使用して、BOA 登録簿の参加者と 1 対 1 で照合されます。 臨床的に重要な最小の差は、通常、0 ～ 10 NRS スケールで 1 単位と見なされます。 幅が最大 0.5 単位のグループ間差の 95% 信頼区間を取得するには (つまり、 非常に正確です) 典型的な標準偏差が 1.5 のサンプルでは、​​99% の確率で、合計で ~630 人の患者が必要になります。

観察データを使用して、股関節または膝の OA を持つ人々に対して、デジタルで提供される第一選択介入と対面で提供される第一選択介入の関節痛に対する効果を比較する同等性試験をエミュレートします。 介入間の同等性を確立するために、介入後の疼痛変化は、0～10 NRS 疼痛スケールで 1 ポイント未満の差でなければなりません。 このカットオフは、OA 患者の MCID として 1 ポイントの変化を特定した以前の研究に基づいて選択されました。 主な結果は、傾向スコア マッチング アプローチを使用して分析されます。 ロジスティック回帰モデルを使用して傾向スコアを推定します。このモデルでは、参加者の観察されたベースライン特性に基づいて治療ステータスを回帰します。 傾向スコアに含める特性は、治療の割り当て（曝露）および/または痛みの変化（結果）の原因として特定された分析の要因を含む、選言的原因基準を使用して選択されます。 最近傍マッチングを使用して、傾向スコアが治療対象の被験者の傾向スコアに最も近いコントロール (BOA 参加者) を選択します。 さらに、最適なマッチング戦略を使用して、傾向スコアのペア内の合計差を最小限に抑えます。 主な結果のペア内の違いは、対応のある t 検定を使用して分析されます。 最後に、推定の精度を高め、平均効果への回帰を最小限に抑えるために、ベースラインの痛みの分析を調整します。