Szemtől szembe vagy digitálisan szállított első vonalbeli osteoarthritis kezelés?

A nemzetközi irányelvek szerint a térd- és csípőízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél a testmozgásnak és az oktatásnak kell az első vonalbeli beavatkozásnak lennie, és a betegség súlyosságától függetlenül hatékonynak bizonyult az OA tüneteinek csökkentésében. Ezen irányelvek megvalósítása érdekében kidolgozták az OsteoArthritisben szenvedő betegek jobb kezelését (BOA), egy szemtől szembeni koncepciót, amely magában foglalja az oktatást és a testmozgás lehetőségét, és 2008 óta kínálják a svédországi alapellátási klinikákon. A hagyományos face to face beavatkozások azonban olyan akadályokat jelentenek, mint például a korlátozott hozzáférés és a rugalmasság hiánya, amelyek korlátozhatják a betegek beavatkozásokhoz való ragaszkodását. Az ilyen akadályok leküzdése érdekében 2014-ben elindult a BOA koncepción alapuló digitális önmenedzselési program (Joint Academy). Bár mindkét beadási módszerről számoltak be, hogy csökkenti az OA tüneteit csípő- és/vagy térdízületi OA-ban szenvedő betegeknél, keveset tudunk arról, hogy a digitális beavatkozások eredményei összehasonlíthatók-e a hagyományos, személyes rehabilitációs programokkal. Ebben a retrospektív, regiszter alapú tanulmányban a BOA és a Joint Academy regiszterekből származó adatok felhasználásával összehasonlítjuk az első vonalbeli kezelés két különböző módozatának (szemtől szemben vs digitális) eredményeit 3 ​​hónapos programban való részvétel után. A fő eredmény a fájdalom saját bevallása szerinti változása lesz az alapvonal és a három hónapos követés között, a másodlagos kimenetel pedig a saját bevallású járási nehézségek, az ízületi műtéti hajlandóság és az egészséggel összefüggő életminőség változása lesz az alapvonal és a három hónapos követés között. .

Statisztikai elemzés Ebben a tanulmányban a digitális programban részt vevő összes résztvevőt bevonjuk, aki megfelel az alább vázolt alkalmassági feltételeknek (n >2000). Ezeket a résztvevőket 1:1 arányban párosítják a BOA-nyilvántartásban szereplőkkel a hajlampontozási módszert alkalmazva. A minimális klinikailag fontos különbség általában egy egység a 0-10 NRS skálán. 95%-os konfidenciaintervallum elérése a csoportok közötti különbségre legfeljebb 0,5 egység szélességgel (azaz. nagyon precíz) 1,5 tipikus szórással rendelkező mintában 99%-os valószínűséggel összesen ~630 betegre lesz szükségünk.

Megfigyelési adatokat fogunk felhasználni egy ekvivalencia-vizsgálat emulálására, amely összehasonlítja a digitálisan végzett első vonalbeli beavatkozás és a csípő- vagy térdízületi OA-ban szenvedő betegek személyesen végzett első vonalbeli beavatkozásának ízületi fájdalomra gyakorolt ​​hatását. A beavatkozások közötti ekvivalencia megállapításához a beavatkozás utáni fájdalomváltozásnak 1-nél kisebb eltérést kell mutatnia egy 0-10-es NRS fájdalomskálán. Ezt a vágást azon korábbi munkák alapján választották ki, amelyek az 1 pontos változást azonosították az OA-s betegek MCID-jeként. A fő eredményt a hajlampontszám-illesztési megközelítéssel elemezzük. A hajlampontszámot logisztikus regressziós modell segítségével becsüljük meg, amelyben a kezelés állapotát a résztvevők megfigyelt alapjellemzői alapján regresszáljuk. A hajlampontszámba bevonandó jellemzőket a diszjunktív ok-kritériumok alapján kell kiválasztani, beleértve az elemzésben a kezelés elosztásának (expozíció) és/vagy a fájdalom változásának (eredmény) okaként azonosított tényezőket. A legközelebbi szomszéd illesztést használjuk a kontrollok (BOA résztvevők) kiválasztásához, amelyek hajlampontszáma a legközelebb van a kezelt alanyhoz. Továbbá optimális illesztési stratégiát fogunk alkalmazni, hogy minimalizáljuk a hajlampontszám páron belüli teljes különbségét. A fő eredmények páron belüli különbségeit egy páros t-próba segítségével elemezzük. Végül módosítani fogjuk az elemzést a kiindulási fájdalomra, hogy növeljük a becslések pontosságát és minimalizáljuk a regressziót az átlagos hatáshoz