Ansikt til ansikt eller digitalt levert førstelinjes artrosebehandling?

I henhold til internasjonale retningslinjer skal trening og opplæring utgjøre førstelinjeintervensjonen for personer med kne- og hofteartrose (OA) og har vist seg å være effektive for å redusere OA-symptomer uavhengig av sykdommens alvorlighetsgrad. For å implementere disse retningslinjene har Better Management of Pasients with OsteoArthritis (BOA), et ansikt-til-ansikt-konsept inkludert utdanning og mulighet for trening, blitt utviklet og tilbys ved primærhelseklinikker i Sverige siden 2008. Tradisjonelle intervensjoner ansikt til ansikt utgjør imidlertid barrierer, som begrenset tilgang og mangel på fleksibilitet, noe som kan begrense pasientenes etterlevelse av intervensjonene. I et forsøk på å overvinne slike barrierer startet et digitalt selvledelsesprogram (Joint Academy) som er basert på BOA-konseptet i 2014. Selv om begge leveringsmetodene er rapportert å redusere OA-symptomer hos pasienter med hofte- og/eller kne-OA, er lite kjent om resultatene av digitale intervensjoner er sammenlignbare med tradisjonelle ansikt-til-ansikt-rehabiliteringsprogrammer. I denne retrospektive registerbaserte studien vil vi sammenligne resultatene av de to ulike modalitetene for førstelinjebehandling (ansikt-til-ansikt vs digitalt) etter 3 måneders programdeltakelse ved å bruke data fra BOA- og Joint Academy-registrene. Hovedutfall vil være selvrapportert endring i smerte mellom baseline og tre måneders oppfølging og sekundære utfall vil være endring i selvrapporterte gangvansker, vilje til leddkirurgi og helserelatert livskvalitet mellom baseline og tre måneders oppfølging .

Statistisk analyse I denne studien vil vi inkludere alle deltakere i det digitale programmet som oppfyller kvalifikasjonskriteriene skissert nedenfor (n >2000). Disse deltakerne vil bli matchet 1:1 til deltakere i BOA-registeret ved bruk av tilnærmingsscoring. Den minste klinisk viktige forskjellen anses vanligvis å være én enhet på en 0-10 NRS-skala. For å oppnå et 95 % konfidensintervall for forskjellen mellom grupper med en bredde på maksimalt 0,5 enheter (dvs. svært presis) i en prøve med et typisk standardavvik på 1,5, med 99 % sannsynlighet, vil vi trenge ~630 pasienter totalt.

Vi vil bruke observasjonsdata for å etterligne en ekvivalensstudie som sammenligner effekten på leddsmerter av en digitalt levert førstelinjeintervensjon og av en personlig levert førstelinjeintervensjon for personer med OA i hofte eller kne. For å etablere ekvivalens mellom intervensjonene bør smerteendringen etter intervensjonen avvike med mindre enn 1 poeng på en 0-10 NRS smerteskala. Denne avskjæringen ble valgt basert på tidligere arbeid med å identifisere 1-punktsendring som MCID hos personer med OA. Hovedresultatet vil bli analysert ved å bruke en tilnærming til matching av tilbøyelighetsscore. Vi vil estimere tilbøyelighetsskåren ved hjelp av en logistisk regresjonsmodell, der vi vil regressere behandlingsstatusen på de observerte baseline-karakteristikkene til deltakerne. Karakteristikkene som skal inkluderes i tilbøyelighetsskåren vil bli valgt ved å bruke de disjunktive årsakskriteriene, inkludert faktorer i analysen identifisert som årsaker til behandlingstildeling (eksponering) og/eller smerteendringen (utfall). Vi vil bruke nærmeste nabo-matching for å velge kontroller (BOA-deltakere) hvis tilbøyelighetspoeng er nærmest til den behandlede personen. Videre vil vi bruke en optimal matchingsstrategi for å minimere den totale innen-par-forskjellen til tilbøyelighetspoeng. Innen-par forskjeller i hovedutfall vil bli analysert ved hjelp av en paret t-test. Til slutt vil vi justere analysen for baseline smerte for å øke presisjonen av estimatene og minimere regresjonen til gjennomsnittseffekten