První linie léčby osteoartrózy tváří v tvář nebo digitálně?

Podle mezinárodních směrnic by cvičení a edukace měly představovat intervenci první volby u lidí s osteoartrózou kolenního a kyčelního kloubu (OA) a ukázalo se, že jsou účinné při snižování symptomů OA bez ohledu na závažnost onemocnění. Za účelem implementace těchto pokynů byl vyvinut a od roku 2008 nabízen na klinikách primární péče ve Švédsku Lepší management pacientů s osteoartritidou (BOA), osobní koncept zahrnující vzdělávání a možnost cvičení. Tradiční intervence tváří v tvář však představují bariéry, jako je omezený přístup a nedostatek flexibility, které mohou omezovat adherenci pacientů k intervencím. Ve snaze překonat tyto bariéry byl v roce 2014 zahájen program digitální samosprávy (Joint Academy), který je založen na konceptu BOA. Ačkoli bylo hlášeno, že obě metody porodu snižují symptomy OA u pacientů s OA kyčle a/nebo kolena, je málo známo, zda jsou výsledky digitálních intervencí srovnatelné s tradičními programy rehabilitace tváří v tvář. V této retrospektivní studii založené na registrech porovnáme výsledky dvou různých modalit poskytování léčby první linie (osobní vs. digitálně) po 3 měsících účasti v programu s využitím dat z registrů BOA a Joint Academy. Hlavním výsledkem bude změna bolesti, kterou si sami hlásili mezi výchozím stavem a tříměsíčním sledováním, a sekundárními výsledky budou změny v problémech s chůzí, ochoty podstoupit operaci kloubu a kvality života související se zdravím mezi výchozím stavem a tříměsíčním sledováním. .

Statistická analýza Do této studie zahrneme všechny účastníky digitálního programu, kteří splňují níže uvedená kritéria způsobilosti (n >2000). Tito účastníci budou přiřazeni v poměru 1:1 k účastníkům v registru BOA pomocí přístupu bodového hodnocení. Za minimální klinicky významný rozdíl je obvykle považována jedna jednotka na stupnici 0-10 NRS. Chcete-li získat 95% interval spolehlivosti pro rozdíl mezi skupinami o šířce nejvýše 0,5 jednotky (tj. velmi přesné) ve vzorku s typickou směrodatnou odchylkou 1,5 budeme s 99% pravděpodobností potřebovat celkem ~630 pacientů.

Použijeme data z pozorování k napodobení ekvivalenční studie porovnávající účinek digitálně provedené intervence první linie a intervence první linie provedené osobně u lidí s OA kyčle nebo kolena na bolest kloubů. Aby se stanovila ekvivalence mezi intervencemi, změna bolesti po intervenci by se měla lišit o méně než 1 bod na stupnici bolesti 0-10 NRS. Tato hranice byla vybrána na základě předchozí práce identifikující jednobodovou změnu jako MCID u lidí s OA. Hlavní výsledek bude analyzován pomocí přístupu shody podle propensity score. Skóre propensity odhadneme pomocí logistického regresního modelu, ve kterém budeme regresovat stav léčby na pozorovaných výchozích charakteristikách účastníků. Charakteristiky, které mají být zahrnuty do skóre sklonu, budou vybrány pomocí kritérií disjunktivní příčiny, včetně faktorů v analýze identifikovaných jako příčiny přidělení léčby (expozice) a/nebo změny bolesti (výsledek). Použijeme párování nejbližšího souseda k výběru kontrol (účastníků BOA), jejichž propensity score je nejblíže skóre léčeného subjektu. Kromě toho použijeme optimální strategii párování, abychom minimalizovali celkový rozdíl ve skóre propensity v rámci páru. Rozdíly v rámci páru v hlavním výsledku budou analyzovány pomocí párového t-testu. Nakonec upravíme analýzu pro základní bolest, abychom zvýšili přesnost odhadů a minimalizovali regresi na střední účinek