Trattamento di prima linea per l'artrosi faccia a faccia o digitale?

Secondo le linee guida internazionali, l'esercizio fisico e l'educazione dovrebbero costituire l'intervento di prima linea per le persone con artrosi del ginocchio e dell'anca (OA) e si sono dimostrati efficaci nel ridurre i sintomi dell'OA indipendentemente dalla gravità della malattia. Per attuare tali linee guida, è stato sviluppato il Better Management of Patients with OsteoArthritis (BOA), un concetto faccia a faccia che include l'educazione e un'opzione per l'esercizio fisico, che è offerto nelle cliniche di assistenza primaria in Svezia dal 2008. Tuttavia, gli interventi faccia a faccia tradizionali presentano barriere, come l'accesso limitato e la mancanza di flessibilità, che possono limitare l'adesione dei pazienti agli interventi. Nel tentativo di superare tali barriere, nel 2014 è stato avviato un programma di autogestione digitale (Joint Academy) basato sul concetto BOA. Sebbene sia stato riportato che entrambi i metodi di erogazione riducano i sintomi di OA nei pazienti con OA dell'anca e/o del ginocchio, poco si sa se i risultati degli interventi digitali siano paragonabili ai tradizionali programmi di riabilitazione faccia a faccia. In questo studio retrospettivo basato su registri confronteremo i risultati delle due diverse modalità di erogazione del trattamento di prima linea (faccia a faccia vs digitale) dopo 3 mesi di partecipazione al programma utilizzando i dati dei registri BOA e Joint Academy. L'esito principale sarà il cambiamento auto-riportato del dolore tra il basale e i tre mesi di follow-up e gli esiti secondari saranno il cambiamento nelle difficoltà di deambulazione auto-riportate, la disponibilità a un intervento chirurgico alle articolazioni e la qualità della vita correlata alla salute tra il basale e i tre mesi di follow-up .

Analisi statistica In questo studio includeremo tutti i partecipanti al programma digitale che soddisfano i criteri di ammissibilità descritti di seguito (n >2000). Questi partecipanti saranno abbinati 1:1 ai partecipanti al registro BOA utilizzando l'approccio del punteggio di propensione. La differenza minima clinicamente importante è generalmente considerata pari a un'unità su una scala NRS da 0 a 10. Per ottenere un intervallo di confidenza del 95% per la differenza tra i gruppi con un'ampiezza al massimo di 0,5 unità (ovvero molto preciso) in un campione con una deviazione standard tipica di 1,5, con una probabilità del 99%, avremo bisogno di ~630 pazienti in totale.

Utilizzeremo i dati osservazionali per emulare uno studio di equivalenza che confronta l'effetto sul dolore articolare di un intervento di prima linea somministrato digitalmente e di un intervento di prima linea somministrato di persona per le persone con OA dell'anca o del ginocchio. Al fine di stabilire l'equivalenza tra gli interventi, la variazione del dolore dopo l'intervento dovrebbe differire di meno di 1 punto su una scala del dolore NRS 0-10. Questo limite è stato selezionato sulla base di lavori precedenti che identificavano il cambiamento di 1 punto come MCID nelle persone con OA. Il risultato principale sarà analizzato utilizzando un approccio di corrispondenza del punteggio di propensione. Stimeremo il punteggio di propensione utilizzando un modello di regressione logistica, in cui regrediremo lo stato del trattamento sulle caratteristiche di base osservate dei partecipanti. Le caratteristiche da includere nel punteggio di propensione saranno selezionate utilizzando i criteri di causa disgiuntivi, inclusi i fattori nell'analisi identificati come cause dell'assegnazione del trattamento (esposizione) e/o del cambiamento del dolore (esito). Useremo la corrispondenza del vicino più vicino per selezionare i controlli (partecipanti BOA) il cui punteggio di propensione è il più vicino a quello del soggetto trattato. Inoltre, utilizzeremo una strategia di corrispondenza ottimale per minimizzare la differenza totale all'interno della coppia del punteggio di propensione. Le differenze all'interno della coppia nell'esito principale saranno analizzate utilizzando un t-test accoppiato. Infine, regoleremo l'analisi per il dolore basale al fine di aumentare la precisione delle stime e ridurre al minimo la regressione all'effetto medio