Лицом к лицу или цифровое лечение остеоартрита первой линии?

Согласно международным рекомендациям, физические упражнения и обучение должны представлять собой вмешательство первой линии для людей с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов (ОА), и было показано, что они эффективны в уменьшении симптомов ОА независимо от тяжести заболевания. Для реализации этих рекомендаций была разработана концепция «Лучшее ведение пациентов с остеоартритом» (BOA), очная концепция, включающая обучение и возможность физических упражнений, которая с 2008 года предлагается в клиниках первичной медико-санитарной помощи в Швеции. Тем не менее, традиционные вмешательства лицом к лицу создают препятствия, такие как ограниченный доступ и отсутствие гибкости, которые могут ограничивать приверженность пациентов вмешательствам. Чтобы преодолеть такие барьеры, в 2014 году была запущена программа цифрового самоуправления (Совместная академия), основанная на концепции BOA. Хотя сообщалось, что оба метода доставки уменьшают симптомы ОА у пациентов с ОА тазобедренного и/или коленного сустава, мало известно, сопоставимы ли результаты цифровых вмешательств с традиционными реабилитационными программами лицом к лицу. В этом ретроспективном исследовании на основе регистров мы сравним результаты двух различных методов оказания первой линии лечения (лицом к лицу и в цифровом виде) после 3-месячного участия в программе с использованием данных из регистров BOA и Joint Academy. Основным результатом будет самооценочное изменение боли между исходным уровнем и тремя месяцами последующего наблюдения, а вторичными результатами будет изменение в самооценке трудностей при ходьбе, готовности к операции на суставах и качества жизни, связанного со здоровьем, между исходным уровнем и трехмесячным последующим наблюдением. .

Статистический анализ В это исследование мы включим всех участников цифровой программы, отвечающих критериям приемлемости, изложенным ниже (n > 2000). Эти участники будут сопоставлены 1: 1 с участниками реестра BOA с использованием подхода оценки склонности. Минимальной клинически значимой разницей обычно считается одна единица по шкале NRS от 0 до 10. Чтобы получить 95% доверительный интервал для межгрупповой разницы шириной не более 0,5 единиц (т. очень точно) в выборке с типичным стандартным отклонением 1,5 с вероятностью 99% нам потребуется всего ~630 пациентов.

Мы будем использовать данные наблюдений, чтобы имитировать исследование эквивалентности, сравнивающее влияние на боль в суставах вмешательства первой линии, проводимого цифровым способом, и вмешательства первой линии, проводимого лично, у людей с ОА тазобедренного или коленного сустава. Для установления эквивалентности между вмешательствами изменение боли после вмешательства должно отличаться менее чем на 1 балл по шкале боли 0-10 NRS. Это пороговое значение было выбрано на основе предыдущей работы, в которой определялось изменение в 1 балл как MCID у людей с ОА. Основной результат будет проанализирован с использованием подхода сопоставления показателей склонности. Мы оценим показатель склонности, используя модель логистической регрессии, в которой мы будем регрессировать статус лечения по наблюдаемым исходным характеристикам участников. Характеристики для включения в показатель склонности будут выбраны с использованием дизъюнктивных критериев причины, включая факторы, определенные в анализе как причины назначения лечения (воздействия) и/или изменения боли (исход). Мы будем использовать сопоставление ближайшего соседа для выбора элементов управления (участников BOA), чья оценка склонности наиболее близка к оценке исследуемого субъекта. Кроме того, мы будем использовать стратегию оптимального сопоставления, чтобы свести к минимуму общую внутрипарную разницу показателя склонности. Внутрипарные различия в основном результате будут проанализированы с использованием парного t-критерия. Наконец, мы скорректируем анализ исходной боли, чтобы повысить точность оценок и минимизировать регрессию к среднему эффекту.