Twarzą w twarz czy cyfrowo dostarczane leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów pierwszego rzutu?

Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi ćwiczenia i edukacja powinny stanowić interwencję pierwszego rzutu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego (ChZS). Wykazano, że skutecznie zmniejszają objawy choroby zwyrodnieniowej stawów niezależnie od ciężkości choroby. Aby wdrożyć te wytyczne, od 2008 roku w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Szwecji opracowano koncepcję lepszego zarządzania pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów (BOA), obejmującą edukację twarzą w twarz i możliwość ćwiczeń. Jednak tradycyjne interwencje twarzą w twarz stwarzają bariery, takie jak ograniczony dostęp i brak elastyczności, które mogą ograniczać przestrzeganie przez pacjentów interwencji. Aby pokonać te bariery, w 2014 roku rozpoczęto cyfrowy program samozarządzania (Joint Academy), oparty na koncepcji BOA. Chociaż doniesiono, że obie metody dostarczania zmniejszają objawy choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych, niewiele wiadomo, czy wyniki interwencji cyfrowych są porównywalne z tradycyjnymi programami rehabilitacji twarzą w twarz. W tym retrospektywnym badaniu opartym na rejestrze porównamy wyniki dwóch różnych sposobów dostarczania leczenia pierwszego rzutu (twarzą w twarz i cyfrowo) po 3 miesiącach uczestnictwa w programie, korzystając z danych z rejestrów BOA i Joint Academy. Głównym rezultatem będzie samozgłoszona zmiana bólu między punktem wyjściowym a trzymiesięczną obserwacją, a drugorzędnymi wynikami będzie zmiana zgłaszanych przez samych siebie trudności w chodzeniu, gotowości do operacji stawów i jakości życia związanej ze zdrowiem między początkiem a trzymiesięczną obserwacją .

Analiza statystyczna W tym badaniu uwzględnimy wszystkich uczestników programu cyfrowego, którzy spełniają określone poniżej kryteria kwalifikacyjne (n >2000). Ci uczestnicy zostaną dopasowani w stosunku 1:1 do uczestników w rejestrze BOA przy użyciu metody oceny skłonności. Za minimalną istotną klinicznie różnicę uważa się zwykle jedną jednostkę w skali NRS 0-10. Aby uzyskać 95% przedział ufności dla różnicy między grupami o szerokości co najwyżej 0,5 jednostki (tj. bardzo dokładne) w próbie z typowym odchyleniem standardowym 1,5, z prawdopodobieństwem 99%, będziemy potrzebować łącznie ~630 pacjentów.

Wykorzystamy dane obserwacyjne do naśladowania próby równoważności porównującej wpływ na ból stawów interwencji pierwszego rzutu dostarczonej cyfrowo i interwencji pierwszego rzutu przeprowadzonej osobiście u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Aby ustalić równoważność interwencji, zmiana bólu po interwencji powinna różnić się o mniej niż 1 punkt w skali bólu 0-10 NRS. To odcięcie zostało wybrane na podstawie wcześniejszych prac identyfikujących 1-punktową zmianę jako MCID u osób z ChZS. Główny wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu metody dopasowywania wyników skłonności. Oszacujemy wynik skłonności za pomocą modelu regresji logistycznej, w którym dokonamy regresji statusu leczenia na podstawie obserwowanych podstawowych cech uczestników. Cechy, które mają zostać uwzględnione w wyniku skłonności, zostaną wybrane przy użyciu kryteriów przyczyn dysjunkcyjnych, w tym czynników w analizie zidentyfikowanych jako przyczyny przydziału leczenia (ekspozycja) i/lub zmiana bólu (wynik). Użyjemy dopasowania najbliższego sąsiada, aby wybrać kontrole (uczestnicy BOA), których wynik skłonności jest najbliższy punktacji leczonego podmiotu. Co więcej, użyjemy optymalnej strategii dopasowywania, aby zminimalizować całkowitą różnicę wyniku skłonności w obrębie pary. Wewnątrzparowe różnice w głównych wynikach zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t. Na koniec dostosujemy analizę pod kątem bólu wyjściowego, aby zwiększyć precyzję oszacowań i zminimalizować regresję do średniego efektu