イングランドとウェールズにおける新型コロナウイルス感染症の集中治療室での治療を生き延びた患者の転帰 (OPTIC-19)
2024年8月13日 更新者：University of Oxford
イングランドとウェールズにおける新型コロナウイルス感染症の集中治療室での治療を生き延びた患者の転帰：比較遡及コホート研究（OPTIC-19）
この後ろ向きコホート研究は、イングランドとウェールズにおいて、退院から1年後に新型コロナウイルス感染症により集中治療室（ICU）で治療を受けた患者の転帰を特徴付けることを目的としている。
転帰は、他の症状でICUに緊急入院した患者と比較される。
この研究では、日常的な医療データセットにリンクされた既存の国家監査データが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
イングランドとウェールズでは、2019年重症コロナウイルス感染症（COVID-19）の患者1万人以上が集中治療室で治療を受けている。 約60％が生存して退院した。 生存者の重篤な新型コロナウイルス感染症、または集中治療室で受けた治療が長期的な健康にどのような影響を与えるかは不明です。 これらの患者に何が起こっているかを理解することは、退院後にかかりつけ医 (GP) やその他の国民保健サービス (NHS) サービスから適切なケアを確実に受けられるようにするのに役立ちます。
この研究では生存者を退院後1年間追跡調査する。 研究者らは、集中治療国立監査研究センター（ICNARC）が収集したデータを使用して、新型コロナウイルス感染症のためにICUで治療を受けた患者を特定する予定だ。 その後、研究者らはNHSのデータを利用して、これらの患者が再入院したかどうか、またその理由を調べる予定だ。 国家統計局からの情報により、患者が死亡したかどうかが特定される。 研究者らは、患者データのさまざまな情報源を結び付けることで、重篤な新型コロナウイルス感染症の生存者が直面する健康リスクを推定する。 これらのリスクは、他の病気で ICU で治療されている患者のリスクと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
319600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年7月1日から2020年7月1日までの間にイングランドまたはウェールズの成人（16歳以上）の一般ICUに緊急入院し、生存して退院した患者。
説明
包含基準:
- 年齢 16 歳以上
- 緊急（計画外）としてイングランドまたはウェールズの成人の一般ICUに入院した場合
- a) 2020年1月1日から2020年7月1日までの間に新型コロナウイルス感染症が確認された、またはb) 2016年7月1日から2020年7月1日までの間に新型コロナウイルス感染症が確認されなかった場合のいずれかでICUに入院している。
除外基準:
- ICUでの治療後に病院内で死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COVID 19
2020年1月1日から7月1日までに、新型コロナウイルス感染症が確認されたイングランドまたはウェールズの成人（16歳以上）の一般ICUに緊急入院した患者。
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観察研究としては適用できません。
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非Covid19
2016年7月1日から2020年7月1日までの間に、新型コロナウイルス感染症が確認されずにイングランドまたはウェールズの成人（16歳以上）の一般ICUに緊急入院した患者。
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観察研究としては適用できません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率
時間枠：1年
|
退院後の死亡率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急入院率
時間枠：1年
|
緊急入院
|
1年
|
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呼吸器感染症による緊急入院率
時間枠：1年
|
呼吸器感染症による緊急入院
|
1年
|
|
重大な心臓有害事象による緊急入院の割合
時間枠：1年
|
重大な心臓有害事象（心筋梗塞、脳卒中、心不全）による緊急入院
|
1年
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|
静脈血栓症による緊急入院率
時間枠：1年
|
静脈血栓症（深部静脈血栓症または肺塞栓症）による緊急入院
|
1年
|
|
末期腎不全の発症率
時間枠：1年
|
腎代替療法による末期腎不全の発症
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Watkinson, MD、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PID15456
- 21/SC/0021 (その他の識別子：South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (その他の識別子：Confidentiality Advisory Group)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシーと法的影響により、個々の参加者のデータは公開されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。