Výsledky pacientů, kteří přežili léčbu na jednotce intenzivní péče pro COVID-19 v Anglii a Walesu (OPTIC-19)
Výsledky pacientů, kteří přežili léčbu na jednotce intenzivní péče pro COVID-19 v Anglii a Walesu: komparativní retrospektivní kohortová studie (OPTIC-19)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Anglii a Walesu bylo na jednotce intenzivní péče léčeno více než 10 000 pacientů se závažným koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19). Přibližně 60 % přežilo a opustilo nemocnici. Není známo, jak těžká infekce COVID-19 nebo léčba, které se jim dostalo na jednotce intenzivní péče, ovlivní jejich dlouhodobé zdraví. Pochopení toho, co se s těmito pacienty děje, může pomoci zajistit, aby jim po opuštění nemocnice byla poskytnuta vhodná péče od jejich praktického lékaře (GP) a dalších služeb Národní zdravotní služby (NHS).
Tato studie bude sledovat přeživší po dobu 1 roku po propuštění z nemocnice. Vyšetřovatelé použijí data shromážděná Národním centrem pro audit a výzkum intenzivní péče (ICNARC) k identifikaci pacientů, kteří byli léčeni na JIP kvůli COVID-19. Vyšetřovatelé pak použijí data NHS, aby zjistili, zda byli tito pacienti znovu přijati do nemocnice a proč. Informace Národního statistického úřadu odhalí, zda pacienti zemřeli. Propojením různých zdrojů údajů o pacientech vyšetřovatelé odhadnou zdravotní rizika, kterým čelí osoby, které přežily závažný COVID-19. Tato rizika budou porovnána s riziky u pacientů léčených na JIP pro jiná onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 let nebo více
- Přijato na všeobecnou JIP pro dospělého v Anglii nebo Walesu jako naléhavé (neplánované)
- Přijati na JIP buď pro: a) potvrzený COVID-19 mezi 1. lednem až 1. červencem 2020 nebo b) bez potvrzeného COVID-19 mezi 1. červencem 2016 a 1. červencem 2020-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřeli v nemocnici po ošetření na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19
Pacienti přijatí na všeobecnou JIP pro dospělé (16 let nebo starší) v Anglii nebo Walesu jako naléhavá záležitost s potvrzeným COVID-19 mezi 1. lednem a 1. červencem 2020.
|
Nelze použít jako observační studii.
|
|
Bez Covid19
Pacienti přijatí na všeobecnou JIP pro dospělé (16 let nebo starší) v Anglii nebo Walesu jako naléhavá událost bez potvrzeného COVID-19 mezi 1. červencem 2016 a 1. červencem 2020.
|
Nelze použít jako observační studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Úmrtnost po propuštění z nemocnice
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra urgentního příjmu v nemocnici
Časové okno: jeden rok
|
Pohotovostní příjem v nemocnici
|
jeden rok
|
|
Míra urgentního příjmu v nemocnici pro respirační infekci
Časové okno: jeden rok
|
Pohotovostní hospitalizace pro respirační infekci
|
jeden rok
|
|
Míra urgentního příjmu v nemocnici pro závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: jeden rok
|
Pohotovostní příjem do nemocnice pro závažné nežádoucí srdeční příhody (infarkt myokardu, mrtvice, srdeční selhání)
|
jeden rok
|
|
Míra urgentního příjmu v nemocnici pro žilní trombotickou příhodu
Časové okno: jeden rok
|
Urgentní příjem do nemocnice pro žilní trombotickou příhodu (hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie)
|
jeden rok
|
|
Rychlost rozvoje konečného stádia selhání ledvin
Časové okno: jeden rok
|
Vývoj konečného stádia selhání ledvin léčeného terapií náhrady ledvin
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Embolie a trombóza
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- COVID-19
- Embolie
- Závažné onemocnění
- Trombóza
- Žilní trombóza
- Plicní embolie
Další identifikační čísla studie
- PID15456
- 21/SC/0021 (Jiný identifikátor: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (Jiný identifikátor: Confidentiality Advisory Group)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .