잉글랜드와 웨일즈의 COVID-19 집중 치료실에서 치료를 받은 환자의 결과 (OPTIC-19)
잉글랜드와 웨일즈의 COVID-19 중환자실에서 치료를 받은 환자의 결과: 비교 후향적 코호트 연구(OPTIC-19)
연구 개요
상세 설명
잉글랜드와 웨일즈 전역에서 10,000명 이상의 환자가 중환자실에서 2019년 중증 코로나바이러스(COVID-19)로 치료를 받았습니다. 약 60%가 생존하여 퇴원했습니다. 생존자의 중증 COVID-19 감염이나 중환자실에서 받은 치료가 장기 건강에 어떤 영향을 미칠지는 알 수 없습니다. 이러한 환자에게 일어나는 일을 이해하면 퇴원 후 일반의(GP) 및 기타 NHS(National Health Service) 서비스로부터 적절한 치료를 받는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 퇴원 후 1년 동안 생존자를 추적할 것입니다. 조사관은 ICNARC(Intensive Care National Audit and Research Center)에서 수집한 데이터를 사용하여 COVID-19로 ICU에서 치료를 받은 환자를 식별합니다. 그런 다음 조사관은 NHS 데이터를 사용하여 이 환자들이 병원에 재입원했는지 여부와 그 이유를 확인할 것입니다. 통계청의 정보는 환자의 사망 여부를 확인할 것입니다. 다양한 환자 데이터 소스를 연결함으로써 조사관은 심각한 COVID-19 생존자가 직면한 건강 위험을 추정할 것입니다. 이러한 위험은 다른 조건으로 ICU에서 치료받은 환자의 위험과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 영국 또는 웨일즈의 성인 일반 ICU에 응급(계획되지 않음)으로 입원
- a) 2020년 1월 1일~7월 1일 사이에 COVID-19 확진자 또는 b) 2016년 7월 1일~2020년 7월 1일 사이에 COVID-19 확진자 없이 ICU에 입원한 경우-
제외 기준:
- ICU에서 치료 후 병원에서 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로나 19
2020년 1월 1일부터 7월 1일 사이에 COVID-19 확진자와 함께 영국 또는 웨일스의 성인(16세 이상), 일반 ICU에 응급으로 입원한 환자.
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관찰 연구로 적용할 수 없습니다.
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비 Covid19
2016년 7월 1일부터 2020년 7월 1일 사이에 COVID-19 확진 없이 영국 또는 웨일스의 성인(16세 이상), 일반 ICU에 응급으로 입원한 환자.
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관찰 연구로 적용할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 1년
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퇴원 후 사망
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급병원 입원율
기간: 1년
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응급 병원 입원
|
1년
|
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호흡기 감염 응급병원 입원률
기간: 1년
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호흡기 감염으로 인한 응급 입원
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1년
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주요 심장 이상 반응에 대한 응급 병원 입원률
기간: 1년
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주요 심장 부작용(심근경색, 뇌졸중, 심부전)으로 인한 응급 병원 입원
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1년
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정맥 혈전성 사건에 대한 응급 병원 입원률
기간: 1년
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정맥 혈전성 사건(심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증)으로 인한 응급 병원 입원
|
1년
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말기 신부전 발병률
기간: 1년
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신대체 요법으로 치료되는 말기 신부전의 발생
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PID15456
- 21/SC/0021 (기타 식별자: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (기타 식별자: Confidentiality Advisory Group)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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