Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения пациентов, выживших после лечения COVID-19 в отделении интенсивной терапии в Англии и Уэльсе (OPTIC-19)

13 августа 2024 г. обновлено: University of Oxford

Исходы пациентов, выживших после лечения COVID-19 в отделении интенсивной терапии в Англии и Уэльсе: сравнительное ретроспективное когортное исследование (OPTIC-19)

Это ретроспективное когортное исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать результаты лечения пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в Англии и Уэльсе через год после выписки из больницы. Результаты будут сравниваться с пациентами, поступившими в экстренном порядке в отделение интенсивной терапии по другим причинам. В исследовании будут использоваться существующие данные национального аудита, связанные с обычными наборами данных здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Англии и Уэльсе более 10 000 пациентов лечились от тяжелой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в отделениях интенсивной терапии. Около 60% выжили и покинули больницу. Неизвестно, как тяжелая инфекция COVID-19 выживших или лечение, которое они получили в отделении интенсивной терапии, повлияют на их здоровье в долгосрочной перспективе. Понимание того, что происходит с этими пациентами, может помочь им получить надлежащую помощь от своего врача общей практики (GP) и других служб Национальной службы здравоохранения (NHS) после выписки из больницы.

В этом исследовании будут наблюдать за выжившими в течение 1 года после выписки из больницы. Исследователи будут использовать данные, собранные Национальным центром аудита и исследований интенсивной терапии (ICNARC), для выявления пациентов, которые лечились в отделении интенсивной терапии от COVID-19. Затем исследователи будут использовать данные NHS, чтобы выяснить, были ли эти пациенты повторно госпитализированы и почему. Информация Управления национальной статистики позволит определить, умерли ли пациенты. Связав различные источники данных о пациентах, исследователи оценят риски для здоровья, с которыми сталкиваются выжившие после тяжелой формы COVID-19. Эти риски будут сравниваться с рисками у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии по поводу других заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

319600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля для взрослых (16 лет и старше) в Англии или Уэльсе в экстренном порядке в период с 1 июля 2016 г. по 1 июля 2020 г., которые дожили до выписки из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16 лет и старше
  • Госпитализирован во взрослое отделение интенсивной терапии общего профиля в Англии или Уэльсе в экстренном порядке (незапланировано).
  • Поступление в отделение интенсивной терапии: а) с подтвержденным COVID-19 в период с 1 января по 1 июля 2020 г. или б) без подтвержденного COVID-19 в период с 1 июля 2016 г. по 1 июля 2020 г.-

Критерий исключения:

  • Пациенты, умершие в больнице после лечения в отделении интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля для взрослых (16 лет и старше) в Англии или Уэльсе в экстренном порядке с подтвержденным COVID-19 в период с 1 января по 1 июля 2020 года.
Другой: Не применимо в качестве обсервационного исследования
Не применимо в качестве обсервационного исследования.
Не Covid19
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля для взрослых (16 лет и старше) в Англии или Уэльсе в экстренном порядке без подтвержденного COVID-19 в период с 1 июля 2016 года по 1 июля 2020 года.
Другой: Не применимо в качестве обсервационного исследования
Не применимо в качестве обсервационного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Один год
Смертность после выписки из стационара
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций по скорой помощи
Временное ограничение: один год
Госпитализация скорой помощи
один год
Частота экстренных госпитализаций по поводу респираторной инфекции
Временное ограничение: один год
Срочная госпитализация по поводу респираторной инфекции
один год
Частота экстренных госпитализаций по поводу серьезного неблагоприятного сердечного события
Временное ограничение: один год
Неотложная госпитализация в связи с серьезным неблагоприятным сердечным событием (инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность)
один год
Частота экстренных госпитализаций по поводу венозного тромбоза
Временное ограничение: один год
Неотложная госпитализация по поводу венозного тромбоза (тромбоз глубоких вен или легочная эмболия)
один год
Скорость развития терминальной стадии почечной недостаточности
Временное ограничение: один год
Развитие терминальной стадии почечной недостаточности, леченной заместительной почечной терапией
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Intensive Care National Audit & Research Centre

Следователи

  • Главный следователь: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PID15456
  • 21/SC/0021 (Другой идентификатор: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
  • 21/CAG/0017 (Другой идентификатор: Confidentiality Advisory Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут обнародованы из соображений конфиденциальности и юридических последствий.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться