Resultados de pacientes que sobrevivieron al tratamiento en una unidad de cuidados intensivos por COVID-19 en Inglaterra y Gales (OPTIC-19)
Resultados de los pacientes que sobrevivieron al tratamiento en una unidad de cuidados intensivos por COVID-19 en Inglaterra y Gales: un estudio de cohorte retrospectivo comparativo (OPTIC-19)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Inglaterra y Gales, más de 10 000 pacientes han sido tratados por enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19) en una unidad de cuidados intensivos. Alrededor del 60% sobrevivió para salir del hospital. Se desconoce cómo la infección grave por COVID-19 de los sobrevivientes, o el tratamiento que recibieron en la unidad de cuidados intensivos, afectará su salud a largo plazo. Comprender lo que les sucede a estos pacientes puede ayudar a garantizar que reciban la atención adecuada de su médico general (GP) y otros servicios del Servicio Nacional de Salud (NHS) después de dejar el hospital.
Este estudio hará un seguimiento de los sobrevivientes durante 1 año después del alta hospitalaria. Los investigadores utilizarán los datos recopilados por el Centro Nacional de Auditoría e Investigación de Cuidados Intensivos (ICNARC) para identificar a los pacientes que fueron tratados en una UCI por COVID-19. Luego, los investigadores usarán los datos del NHS para ver si estos pacientes fueron readmitidos en el hospital y por qué. La información de la Oficina de Estadísticas Nacionales identificará si los pacientes murieron. Al vincular diferentes fuentes de datos de pacientes, los investigadores estimarán los riesgos para la salud que enfrentan los sobrevivientes de COVID-19 grave. Estos riesgos se compararán con los de los pacientes tratados en una UCI por otras afecciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- Admitido en una UCI general para adultos en Inglaterra o Gales como una emergencia (no planificada)
- Admitido en la UCI por: a) COVID-19 confirmado entre el 1 de enero y el 1 de julio de 2020 o b) sin COVID-19 confirmado entre el 1 de julio de 2016 y el 1 de julio de 2020-
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecieron en el hospital después del tratamiento en una UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID-19
Pacientes admitidos en una UCI general de adultos (16 años o más) en Inglaterra o Gales como emergencia con COVID-19 confirmado entre el 1 de enero y el 1 de julio de 2020.
|
No aplicable como estudio observacional.
|
|
No Covid19
Pacientes ingresados en una UCI general de adultos (16 años o más) en Inglaterra o Gales como emergencia sin COVID-19 confirmado entre el 1 de julio de 2016 y el 1 de julio de 2020.
|
No aplicable como estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
|
Mortalidad tras el alta hospitalaria
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de ingreso hospitalario de urgencia
Periodo de tiempo: un año
|
Ingreso hospitalario de urgencia
|
un año
|
|
Tasa de ingresos hospitalarios de urgencia por infección respiratoria
Periodo de tiempo: un año
|
Ingreso hospitalario de urgencia por infección respiratoria
|
un año
|
|
Tasa de ingresos hospitalarios de urgencia por un evento cardíaco adverso mayor
Periodo de tiempo: un año
|
Ingreso hospitalario de emergencia por un evento cardíaco adverso importante (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca)
|
un año
|
|
Tasa de ingreso hospitalario de urgencia por un evento trombótico venoso
Periodo de tiempo: un año
|
Ingreso hospitalario de urgencia por un evento trombótico venoso (trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar)
|
un año
|
|
Tasa de desarrollo de insuficiencia renal terminal
Periodo de tiempo: un año
|
Desarrollo de insuficiencia renal terminal tratada con terapia de reemplazo renal
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Embolia y Trombosis
- Infarto de miocardio
- Infarto
- COVID-19
- Embolia
- Enfermedad crítica
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- PID15456
- 21/SC/0021 (Otro identificador: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (Otro identificador: Confidentiality Advisory Group)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .