Utfall av pasienter som overlevde behandling på en intensivavdeling for covid-19 i England og Wales (OPTIC-19)
Utfall av pasienter som overlevde behandling på en intensivavdeling for covid-19 i England og Wales: en sammenlignende retrospektiv kohortstudie (OPTIC-19)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over hele England og Wales har over 10 000 pasienter blitt behandlet for alvorlig koronavirussykdom 2019 (COVID-19) på en intensivavdeling. Rundt 60 % overlevde for å forlate sykehuset. Det er ukjent hvordan overlevendes alvorlige covid-19-infeksjon, eller behandlingen de fikk på intensivavdelingen, vil påvirke deres langsiktige helse. Å forstå hva som skjer med disse pasientene kan bidra til å sikre at de får passende omsorg fra allmennlegen (fastlegen) og andre nasjonale helsetjenester (NHS) etter at de forlater sykehuset.
Denne studien vil følge opp overlevende i 1 år etter utskrivning fra sykehus. Etterforskerne vil bruke data samlet inn av Intensive Care National Audit and Research Center (ICNARC) for å identifisere pasienter som ble behandlet på en intensivavdeling for COVID-19. Etterforskerne vil deretter bruke NHS-data for å se om disse pasientene ble reinnlagt på sykehus og hvorfor. Informasjon fra Office of National Statistics vil identifisere om pasienter døde. Ved å koble sammen ulike kilder til pasientdata, vil etterforskerne estimere helserisikoen for overlevende etter alvorlig COVID-19. Disse risikoene vil bli sammenlignet med de hos pasienter behandlet på en intensivavdeling for andre tilstander.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 år eller over
- Innlagt på en voksen, generell intensivavdeling i England eller Wales som en nødsituasjon (uplanlagt)
- Innlagt på intensivavdeling for enten: a) bekreftet COVID-19 mellom 1. januar til 1. juli 2020 eller b) uten bekreftet COVID-19 mellom 1. juli 2016 og 1. juli 2020-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som døde på sykehus etter behandling på intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Pasienter innlagt hos en voksen (16 år eller eldre), generell intensivavdeling i England eller Wales som en nødsituasjon med bekreftet COVID-19 mellom 1. januar til 1. juli 2020.
|
Ikke aktuelt som observasjonsstudie.
|
|
Ikke Covid19
Pasienter innlagt på en voksen (16 år eller eldre), generell intensivavdeling i England eller Wales som en nødsituasjon uten bekreftet COVID-19 mellom 1. juli 2016 og 1. juli 2020.
|
Ikke aktuelt som observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Ett år
|
Dødelighet etter utskrivning fra sykehus
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for akuttinnleggelse på sykehus
Tidsramme: ett år
|
Akuttinnleggelse på sykehus
|
ett år
|
|
Frekvens for akuttinnleggelse på sykehus for luftveisinfeksjon
Tidsramme: ett år
|
Akuttinnleggelse på sykehus for luftveisinfeksjon
|
ett år
|
|
Frekvens for akutt sykehusinnleggelse for en alvorlig uønsket hjertehendelse
Tidsramme: ett år
|
Akuttinnleggelse på sykehus for en alvorlig uønsket hjertehendelse (hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt)
|
ett år
|
|
Frekvens for akuttinnleggelse på sykehus for en venøs trombotisk hendelse
Tidsramme: ett år
|
Akuttinnleggelse på sykehus for en venøs trombotisk hendelse (dyp venetrombose eller lungeemboli)
|
ett år
|
|
Utviklingshastighet av nyresvikt i sluttstadiet
Tidsramme: ett år
|
Utvikling av nyresvikt i sluttstadiet behandlet med nyreerstatningsterapi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Embolisme og trombose
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Covid-19
- Embolisme
- Kritisk sykdom
- Trombose
- Venøs trombose
- Lungeemboli
Andre studie-ID-numre
- PID15456
- 21/SC/0021 (Annen identifikator: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (Annen identifikator: Confidentiality Advisory Group)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .