Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów, którzy przeżyli leczenie na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19 w Anglii i Walii (OPTIC-19)

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Oxford

Wyniki pacjentów, którzy przeżyli leczenie na oddziale intensywnej terapii z powodu COVID-19 w Anglii i Walii: porównawcze retrospektywne badanie kohortowe (OPTIC-19)

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu scharakteryzowanie wyników dla pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z COVID-19 w Anglii i Walii, rok po wypisaniu ze szpitala. Wyniki zostaną porównane z pacjentami przyjętymi w trybie pilnym na OIOM z powodu innych schorzeń. Badanie będzie wykorzystywać istniejące dane z audytów krajowych powiązane z rutynowymi zbiorami danych dotyczących opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W całej Anglii i Walii ponad 10 000 pacjentów było leczonych na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Około 60% przeżyło i opuściło szpital. Nie wiadomo, w jaki sposób ciężka infekcja COVID-19 osób, które przeżyły, lub leczenie, które otrzymali na oddziale intensywnej terapii, wpłynie na ich długoterminowe zdrowie. Zrozumienie, co dzieje się z tymi pacjentami, może pomóc zapewnić im odpowiednią opiekę ze strony lekarza pierwszego kontaktu (GP) i innych służb National Health Service (NHS) po opuszczeniu szpitala.

To badanie będzie monitorować osoby, które przeżyły, przez 1 rok po wypisie ze szpitala. Badacze wykorzystają dane zebrane przez Narodowe Centrum Audytu i Badań Intensywnej Terapii (ICNARC) w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy byli leczeni na OIT z powodu COVID-19. Badacze wykorzystają następnie dane NHS, aby sprawdzić, czy ci pacjenci zostali ponownie przyjęci do szpitala i dlaczego. Informacje z Biura Statystyk Narodowych pozwolą ustalić, czy pacjenci zmarli. Łącząc różne źródła danych pacjentów, badacze oszacują ryzyko dla zdrowia osób, które przeżyły ciężki COVID-19. Ryzyko to zostanie porównane z ryzykiem występującym u pacjentów leczonych na OIT z powodu innych schorzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

319600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii dla dorosłych (16 lat lub więcej) w Anglii lub Walii w trybie nagłym w okresie od 1 lipca 2016 do 1 lipca 2020, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii dla dorosłych w Anglii lub Walii w nagłym przypadku (nieplanowany)
  • Przyjęci na OIOM z powodu: a) potwierdzonego COVID-19 w okresie od 1 stycznia do 1 lipca 2020 r. lub b) bez potwierdzonego COVID-19 w okresie od 1 lipca 2016 r. do 1 lipca 2020 r.-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zmarli w szpitalu po leczeniu na OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii dla osoby dorosłej (w wieku co najmniej 16 lat) w Anglii lub Walii w trybie nagłym z potwierdzonym COVID-19 w okresie od 1 stycznia do 1 lipca 2020 r.
Inny: Nie dotyczy jako badanie obserwacyjne
Nie dotyczy jako badanie obserwacyjne.
Nie Covid19
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w Anglii lub Walii w trybie nagłym bez potwierdzonego COVID-19 w okresie od 1 lipca 2016 do 1 lipca 2020.
Inny: Nie dotyczy jako badanie obserwacyjne
Nie dotyczy jako badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Rok
Śmiertelność po wypisie ze szpitala
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjęć do szpitala w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: rok
Przyjęcie do szpitala w nagłych wypadkach
rok
Wskaźnik przyjęć do szpitala w nagłych wypadkach z powodu infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: rok
Przyjęcie do szpitala w trybie nagłym z powodu infekcji dróg oddechowych
rok
Częstość przyjęć do szpitala w nagłych wypadkach z powodu poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego
Ramy czasowe: rok
Przyjęcie do szpitala w nagłych wypadkach z powodu poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność serca)
rok
Częstość przyjęć do szpitala w nagłych wypadkach z powodu zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: rok
Przyjęcie do szpitala w nagłych wypadkach z powodu zakrzepicy żylnej (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna)
rok
Szybkość rozwoju schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: rok
Rozwój schyłkowej niewydolności nerek leczonej terapią nerkozastępczą
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Intensive Care National Audit & Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID15456
  • 21/SC/0021 (Inny identyfikator: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
  • 21/CAG/0017 (Inny identyfikator: Confidentiality Advisory Group)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie ze względu na implikacje dotyczące prywatności i prawne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj