Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati dei pazienti sopravvissuti al trattamento in un'unità di terapia intensiva per COVID-19 in Inghilterra e Galles (OPTIC-19)

13 agosto 2024 aggiornato da: University of Oxford

Risultati dei pazienti sopravvissuti al trattamento in un'unità di terapia intensiva per COVID-19 in Inghilterra e Galles: uno studio di coorte retrospettivo comparativo (OPTIC-19)

Questo studio di coorte retrospettivo mira a caratterizzare i risultati per i pazienti trattati in un'unità di terapia intensiva (ICU) con COVID-19 in Inghilterra e Galles, un anno dopo la dimissione dall'ospedale. I risultati saranno confrontati con i pazienti ricoverati d'urgenza in terapia intensiva per altre condizioni. Lo studio utilizzerà i dati di audit nazionali esistenti collegati a set di dati sanitari di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Inghilterra e Galles, oltre 10.000 pazienti sono stati curati per la grave malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in un'unità di terapia intensiva. Circa il 60% è sopravvissuto per lasciare l'ospedale. Non è noto in che modo la grave infezione da COVID-19 dei sopravvissuti, o il trattamento che hanno ricevuto nell'unità di terapia intensiva, influenzerà la loro salute a lungo termine. Capire cosa succede a questi pazienti può aiutare a garantire che ricevano cure adeguate dal loro medico di base (GP) e da altri servizi del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) dopo che hanno lasciato l'ospedale.

Questo studio seguirà i sopravvissuti per 1 anno dopo la dimissione dall'ospedale. I ricercatori utilizzeranno i dati raccolti dall'Intensive Care National Audit and Research Center (ICNARC) per identificare i pazienti che sono stati curati in terapia intensiva per COVID-19. Gli investigatori utilizzeranno quindi i dati del NHS per vedere se questi pazienti sono stati riammessi in ospedale e perché. Le informazioni dell'Office of National Statistics identificheranno se i pazienti sono morti. Collegando diverse fonti di dati sui pazienti, i ricercatori stimeranno i rischi per la salute affrontati dai sopravvissuti a COVID-19 grave. Questi rischi saranno confrontati con quelli dei pazienti trattati in terapia intensiva per altre condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

319600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale per adulti (16 anni o più) in Inghilterra o Galles come emergenza tra il 1 luglio 2016 e il 1 luglio 2020 sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 anni o più
  • Ricoverato in un'unità di terapia intensiva generale per adulti in Inghilterra o Galles come emergenza (non pianificata)
  • Ricoverato in terapia intensiva per: a) COVID-19 confermato tra il 1 gennaio e il 1 luglio 2020 o b) senza COVID-19 confermato tra il 1 luglio 2016 e il 1 luglio 2020-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti deceduti in ospedale dopo il trattamento in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Pazienti ricoverati in terapia intensiva generale per adulti (16 anni o più) in Inghilterra o Galles come emergenza con COVID-19 confermato tra il 1° gennaio e il 1° luglio 2020.
Altro: Non applicabile come studio osservazionale
Non applicabile come studio osservazionale.
Non Covid19
Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva generale per adulti (16 anni o più) in Inghilterra o Galles come emergenza senza COVID-19 confermato tra il 1° luglio 2016 e il 1° luglio 2020.
Altro: Non applicabile come studio osservazionale
Non applicabile come studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Mortalità dopo la dimissione dall'ospedale
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricovero ospedaliero urgente
Lasso di tempo: un anno
Ricovero d'urgenza in ospedale
un anno
Tasso di ricovero ospedaliero urgente per infezione respiratoria
Lasso di tempo: un anno
Ricovero d'urgenza per infezione respiratoria
un anno
Tasso di ricovero ospedaliero di emergenza per un evento cardiaco avverso maggiore
Lasso di tempo: un anno
Ricovero ospedaliero d'urgenza per un evento cardiaco avverso maggiore (infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca)
un anno
Tasso di ricovero ospedaliero d'urgenza per evento trombotico venoso
Lasso di tempo: un anno
Ricovero d'urgenza per evento trombotico venoso (trombosi venosa profonda o embolia polmonare)
un anno
Tasso di sviluppo dell'insufficienza renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: un anno
Sviluppo di insufficienza renale allo stadio terminale trattata con terapia renale sostitutiva
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

Intensive Care National Audit & Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID15456
  • 21/SC/0021 (Altro identificatore: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
  • 21/CAG/0017 (Altro identificatore: Confidentiality Advisory Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblici a causa della privacy e delle implicazioni legali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non applicabile come studio osservazionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi