Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van patiënten die de behandeling op een intensive care-afdeling voor COVID-19 in Engeland en Wales hebben overleefd (OPTIC-19)

13 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Oxford

Uitkomsten van patiënten die de behandeling op een intensive care-afdeling voor COVID-19 in Engeland en Wales hebben overleefd: een vergelijkende retrospectieve cohortstudie (OPTIC-19)

Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel de uitkomsten te karakteriseren voor patiënten die op een intensive care-afdeling (ICU) worden behandeld met COVID-19 in Engeland en Wales, een jaar na ontslag uit het ziekenhuis. De resultaten zullen worden vergeleken met patiënten die met spoed zijn opgenomen op een ICU voor andere aandoeningen. De studie zal bestaande nationale auditgegevens gebruiken die zijn gekoppeld aan routinematige gegevenssets voor de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Engeland en Wales zijn meer dan 10.000 patiënten behandeld voor ernstige coronavirusziekte 2019 (COVID-19) op een intensive care-afdeling. Ongeveer 60% overleefde om het ziekenhuis te verlaten. Het is niet bekend hoe de ernstige COVID-19-infectie van overlevenden, of de behandeling die ze op de intensive care hebben ondergaan, hun gezondheid op de lange termijn zal beïnvloeden. Als u begrijpt wat er met deze patiënten gebeurt, kunt u ervoor zorgen dat ze de juiste zorg krijgen van hun huisarts en andere diensten van de National Health Service (NHS) nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten.

Deze studie volgt overlevenden gedurende 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers zullen gegevens gebruiken die zijn verzameld door het Intensive Care National Audit and Research Centre (ICNARC) om patiënten te identificeren die op een IC zijn behandeld voor COVID-19. De onderzoekers zullen vervolgens NHS-gegevens gebruiken om te zien of deze patiënten opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen en waarom. Informatie van het Office of National Statistics zal bepalen of patiënten zijn overleden. Door verschillende bronnen van patiëntgegevens aan elkaar te koppelen, kunnen de onderzoekers de gezondheidsrisico's inschatten die overlevenden van ernstige COVID-19 lopen. Deze risico's zullen worden vergeleken met die bij patiënten die op een ICU worden behandeld voor andere aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

319600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 juli 2016 en 1 juli 2020 bij een volwassene (16 jaar of ouder) op de algemene intensive care in Engeland of Wales zijn opgenomen als een spoedgeval en die overleefden tot ontslag uit het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16 jaar of ouder
  • Opgenomen bij een volwassene, algemene ICU in Engeland of Wales als noodgeval (ongepland)
  • Opgenomen op de IC voor: a) bevestigde COVID-19 tussen 1 januari en 1 juli 2020 of b) zonder bevestigde COVID-19 tussen 1 juli 2016 en 1 juli 2020-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn overleden na behandeling op een IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19
Patiënten die tussen 1 januari en 1 juli 2020 als spoedgeval zijn opgenomen op een volwassene (16 jaar of ouder), algemene ICU in Engeland of Wales met bevestigde COVID-19.
Ander: Niet toepasbaar als observationeel onderzoek
Niet toepasbaar als observationeel onderzoek.
Niet Covid19
Patiënten die tussen 1 juli 2016 en 1 juli 2020 als spoedgeval zijn opgenomen op een volwassen afdeling (16 jaar of ouder), algemene ICU in Engeland of Wales, zonder bevestigde COVID-19.
Ander: Niet toepasbaar als observationeel onderzoek
Niet toepasbaar als observationeel onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Een jaar
Sterfte na ontslag uit het ziekenhuis
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage spoedeisende ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: een jaar
Spoedopname in het ziekenhuis
een jaar
Percentage spoedeisende ziekenhuisopnames voor luchtweginfectie
Tijdsspanne: een jaar
Spoedeisende ziekenhuisopname voor luchtweginfectie
een jaar
Percentage spoedeisende ziekenhuisopnames voor een ernstig nadelig cardiaal voorval
Tijdsspanne: een jaar
Spoedeisende ziekenhuisopname voor een ernstige nadelige cardiale gebeurtenis (myocardinfarct, beroerte, hartfalen)
een jaar
Percentage spoedeisende ziekenhuisopname voor een veneuze trombotische gebeurtenis
Tijdsspanne: een jaar
Spoedeisende ziekenhuisopname voor een veneuze trombotische gebeurtenis (diepveneuze trombose of longembolie)
een jaar
Ontwikkelingssnelheid van nierfalen in het eindstadium
Tijdsspanne: een jaar
Ontwikkeling van nierfalen in het eindstadium behandeld met nierfunctievervangende therapie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Intensive Care National Audit & Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID15456
  • 21/SC/0021 (Andere identificatie: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
  • 21/CAG/0017 (Andere identificatie: Confidentiality Advisory Group)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet openbaar gemaakt vanwege privacy- en juridische implicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren