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Ergebnisse von Patienten, die die Behandlung auf einer Intensivstation für COVID-19 in England und Wales überlebt haben (OPTIC-19)

13. August 2024 aktualisiert von: University of Oxford

Ergebnisse von Patienten, die die Behandlung auf einer Intensivstation für COVID-19 in England und Wales überlebt haben: eine vergleichende retrospektive Kohortenstudie (OPTIC-19)

Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Ergebnisse für Patienten zu charakterisieren, die ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auf einer Intensivstation (ICU) mit COVID-19 in England und Wales behandelt werden. Die Ergebnisse werden mit Patienten verglichen, die wegen anderer Erkrankungen als Notfall auf eine Intensivstation eingeliefert wurden. Die Studie wird vorhandene nationale Prüfdaten verwenden, die mit routinemäßigen Gesundheitsdatensätzen verknüpft sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In ganz England und Wales wurden über 10.000 Patienten wegen der schweren Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) auf einer Intensivstation behandelt. Etwa 60 % überlebten und konnten das Krankenhaus verlassen. Es ist nicht bekannt, wie sich die schwere COVID-19-Infektion der Überlebenden oder die Behandlung, die sie auf der Intensivstation erhalten haben, langfristig auf ihre Gesundheit auswirken wird. Wenn Sie verstehen, was mit diesen Patienten passiert, können Sie sicherstellen, dass sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine angemessene Versorgung durch ihren Hausarzt und andere Dienste des National Health Service (NHS) erhalten.

In dieser Studie werden Überlebende ein Jahr lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet. Die Forscher werden die vom Intensive Care National Audit and Research Center (ICNARC) gesammelten Daten verwenden, um Patienten zu identifizieren, die auf einer Intensivstation wegen COVID-19 behandelt wurden. Die Ermittler werden dann NHS-Daten verwenden, um zu sehen, ob diese Patienten wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden und warum. Informationen des Office of National Statistics werden Aufschluss darüber geben, ob Patienten gestorben sind. Durch die Verknüpfung verschiedener Quellen von Patientendaten können die Forscher die Gesundheitsrisiken abschätzen, denen Überlebende einer schweren COVID-19-Erkrankung ausgesetzt sind. Diese Risiken werden mit denen von Patienten verglichen, die wegen anderer Erkrankungen auf der Intensivstation behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

319600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Juli 2016 und dem 1. Juli 2020 als Notfall auf einer allgemeinen Intensivstation für Erwachsene (16 Jahre oder älter) in England oder Wales aufgenommen wurden und bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überlebt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 16 Jahre oder älter
  • Als Notfall (ungeplant) auf eine allgemeine Intensivstation für Erwachsene in England oder Wales eingeliefert
  • Auf der Intensivstation aufgenommen für: a) bestätigte COVID-19-Erkrankung zwischen dem 1. Januar und 1. Juli 2020 oder b) ohne bestätigte COVID-19-Erkrankung zwischen dem 1. Juli 2016 und dem 1. Juli 2020-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer Behandlung auf einer Intensivstation im Krankenhaus starben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19
Patienten, die zwischen dem 1. Januar und dem 1. Juli 2020 mit bestätigtem COVID-19 auf die allgemeine Intensivstation eines Erwachsenen (16 Jahre oder älter) in England oder Wales eingeliefert wurden.
Nicht anwendbar als Beobachtungsstudie.
Nicht Covid19
Patienten, die zwischen dem 1. Juli 2016 und dem 1. Juli 2020 ohne bestätigtes COVID-19 auf einer allgemeinen Intensivstation für Erwachsene (16 Jahre oder älter) in England oder Wales aufgenommen wurden.
Nicht anwendbar als Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
Mortalität nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Notfall-Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: ein Jahr
Notaufnahme im Krankenhaus
ein Jahr
Rate der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus wegen Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: ein Jahr
Notaufnahme ins Krankenhaus wegen Atemwegsinfektion
ein Jahr
Rate der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus wegen eines schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisses
Zeitfenster: ein Jahr
Notaufnahme ins Krankenhaus wegen eines schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisses (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz)
ein Jahr
Rate der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus wegen eines venösen thrombotischen Ereignisses
Zeitfenster: ein Jahr
Notfalleinweisung ins Krankenhaus wegen eines venösen thrombotischen Ereignisses (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie)
ein Jahr
Entwicklungsrate eines Nierenversagens im Endstadium
Zeitfenster: ein Jahr
Entwicklung eines Nierenversagens im Endstadium, das durch eine Nierenersatztherapie behandelt wird
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutz- und rechtlichen Gründen werden die Daten einzelner Teilnehmer nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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