- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04838106
Ergebnisse von Patienten, die die Behandlung auf einer Intensivstation für COVID-19 in England und Wales überlebt haben (OPTIC-19)
Ergebnisse von Patienten, die die Behandlung auf einer Intensivstation für COVID-19 in England und Wales überlebt haben: eine vergleichende retrospektive Kohortenstudie (OPTIC-19)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In ganz England und Wales wurden über 10.000 Patienten wegen der schweren Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) auf einer Intensivstation behandelt. Etwa 60 % überlebten und konnten das Krankenhaus verlassen. Es ist nicht bekannt, wie sich die schwere COVID-19-Infektion der Überlebenden oder die Behandlung, die sie auf der Intensivstation erhalten haben, langfristig auf ihre Gesundheit auswirken wird. Wenn Sie verstehen, was mit diesen Patienten passiert, können Sie sicherstellen, dass sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine angemessene Versorgung durch ihren Hausarzt und andere Dienste des National Health Service (NHS) erhalten.
In dieser Studie werden Überlebende ein Jahr lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet. Die Forscher werden die vom Intensive Care National Audit and Research Center (ICNARC) gesammelten Daten verwenden, um Patienten zu identifizieren, die auf einer Intensivstation wegen COVID-19 behandelt wurden. Die Ermittler werden dann NHS-Daten verwenden, um zu sehen, ob diese Patienten wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden und warum. Informationen des Office of National Statistics werden Aufschluss darüber geben, ob Patienten gestorben sind. Durch die Verknüpfung verschiedener Quellen von Patientendaten können die Forscher die Gesundheitsrisiken abschätzen, denen Überlebende einer schweren COVID-19-Erkrankung ausgesetzt sind. Diese Risiken werden mit denen von Patienten verglichen, die wegen anderer Erkrankungen auf der Intensivstation behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 16 Jahre oder älter
- Als Notfall (ungeplant) auf eine allgemeine Intensivstation für Erwachsene in England oder Wales eingeliefert
- Auf der Intensivstation aufgenommen für: a) bestätigte COVID-19-Erkrankung zwischen dem 1. Januar und 1. Juli 2020 oder b) ohne bestätigte COVID-19-Erkrankung zwischen dem 1. Juli 2016 und dem 1. Juli 2020-
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer Behandlung auf einer Intensivstation im Krankenhaus starben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID-19
Patienten, die zwischen dem 1. Januar und dem 1. Juli 2020 mit bestätigtem COVID-19 auf die allgemeine Intensivstation eines Erwachsenen (16 Jahre oder älter) in England oder Wales eingeliefert wurden.
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Nicht anwendbar als Beobachtungsstudie.
|
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Nicht Covid19
Patienten, die zwischen dem 1. Juli 2016 und dem 1. Juli 2020 ohne bestätigtes COVID-19 auf einer allgemeinen Intensivstation für Erwachsene (16 Jahre oder älter) in England oder Wales aufgenommen wurden.
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Nicht anwendbar als Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Mortalität nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Notfall-Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: ein Jahr
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Notaufnahme im Krankenhaus
|
ein Jahr
|
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Rate der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus wegen Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Notaufnahme ins Krankenhaus wegen Atemwegsinfektion
|
ein Jahr
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Rate der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus wegen eines schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisses
Zeitfenster: ein Jahr
|
Notaufnahme ins Krankenhaus wegen eines schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisses (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz)
|
ein Jahr
|
|
Rate der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus wegen eines venösen thrombotischen Ereignisses
Zeitfenster: ein Jahr
|
Notfalleinweisung ins Krankenhaus wegen eines venösen thrombotischen Ereignisses (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie)
|
ein Jahr
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|
Entwicklungsrate eines Nierenversagens im Endstadium
Zeitfenster: ein Jahr
|
Entwicklung eines Nierenversagens im Endstadium, das durch eine Nierenersatztherapie behandelt wird
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Embolie und Thrombose
- Herzinfarkt
- Infarkt
- COVID-19
- Embolie
- Kritische Krankheit
- Thrombose
- Venöse Thrombose
- Lungenembolie
Andere Studien-ID-Nummern
- PID15456
- 21/SC/0021 (Andere Kennung: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (Andere Kennung: Confidentiality Advisory Group)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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