Resultados de pacientes que sobreviveram ao tratamento em uma unidade de terapia intensiva para COVID-19 na Inglaterra e no País de Gales (OPTIC-19)
Resultados de pacientes que sobreviveram ao tratamento em uma unidade de terapia intensiva para COVID-19 na Inglaterra e no País de Gales: um estudo de coorte retrospectivo comparativo (OPTIC-19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em toda a Inglaterra e País de Gales, mais de 10.000 pacientes foram tratados para a doença grave de coronavírus 2019 (COVID-19) em uma unidade de terapia intensiva. Cerca de 60% sobreviveram para deixar o hospital. Não se sabe como a infecção grave por COVID-19 dos sobreviventes, ou o tratamento que receberam na unidade de terapia intensiva, afetará sua saúde a longo prazo. Compreender o que acontece com esses pacientes pode ajudar a garantir que eles recebam cuidados adequados de seu clínico geral (GP) e de outros serviços do Serviço Nacional de Saúde (NHS) após saírem do hospital.
Este estudo acompanhará os sobreviventes por 1 ano após a alta hospitalar. Os investigadores usarão os dados coletados pelo Centro Nacional de Auditoria e Pesquisa em Terapia Intensiva (ICNARC) para identificar pacientes que foram tratados em uma UTI para COVID-19. Os investigadores usarão os dados do NHS para ver se esses pacientes foram readmitidos no hospital e por quê. Informações do Escritório de Estatísticas Nacionais identificarão se os pacientes morreram. Ao vincular diferentes fontes de dados do paciente, os investigadores estimarão os riscos à saúde enfrentados pelos sobreviventes do COVID-19 grave. Esses riscos serão comparados aos de pacientes tratados em UTI para outras condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 anos ou mais
- Admitido em uma UTI geral para adultos na Inglaterra ou no País de Gales como uma emergência (não planejada)
- Admitido na UTI por: a) COVID-19 confirmado entre 1º de janeiro a 1º de julho de 2020 ou b) sem COVID-19 confirmado entre 1º de julho de 2016 e 1º de julho de 2020-
Critério de exclusão:
- Pacientes que faleceram em hospital após tratamento em UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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COVID-19
Pacientes internados em UTI geral para adultos (16 anos ou mais) na Inglaterra ou País de Gales como emergência com COVID-19 confirmado entre 1º de janeiro e 1º de julho de 2020.
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Não aplicável como estudo observacional.
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Não Covid19
Pacientes internados em UTI geral para adultos (16 anos ou mais) na Inglaterra ou País de Gales como emergência sem COVID-19 confirmado entre 1º de julho de 2016 e 1º de julho de 2020.
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Não aplicável como estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: Um ano
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Mortalidade após alta hospitalar
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de admissão hospitalar de emergência
Prazo: um ano
|
Internação de emergência
|
um ano
|
|
Taxa de admissão hospitalar de emergência por infecção respiratória
Prazo: um ano
|
Internação hospitalar de emergência por infecção respiratória
|
um ano
|
|
Taxa de admissão hospitalar de emergência por evento cardíaco adverso maior
Prazo: um ano
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Admissão hospitalar de emergência por evento cardíaco adverso maior (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca)
|
um ano
|
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Taxa de admissão hospitalar de emergência por um evento trombótico venoso
Prazo: um ano
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Admissão hospitalar de emergência por um evento trombótico venoso (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar)
|
um ano
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|
Taxa de desenvolvimento de insuficiência renal terminal
Prazo: um ano
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Desenvolvimento de insuficiência renal terminal tratada por terapia renal substitutiva
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Watkinson, MD, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Embolia e Trombose
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- COVID-19
- Embolia
- Doença grave
- Trombose
- Trombose venosa
- Embolia pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- PID15456
- 21/SC/0021 (Outro identificador: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
- 21/CAG/0017 (Outro identificador: Confidentiality Advisory Group)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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