Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af patienter, der overlevede behandling på en intensivafdeling for COVID-19 i England og Wales (OPTIC-19)

17. juli 2023 opdateret af: University of Oxford

Resultater af patienter, der overlevede behandling på en intensivafdeling for COVID-19 i England og Wales: en sammenlignende retrospektiv kohorteundersøgelse (OPTIC-19)

Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at karakterisere resultater for patienter, der behandles på en intensivafdeling (ICU) med COVID-19 i England og Wales, et år efter udskrivelse fra hospitalet. Resultater vil blive sammenlignet med patienter, der er indlagt som en nødsituation på en intensivafdeling for andre tilstande. Undersøgelsen vil bruge eksisterende nationale revisionsdata knyttet til rutinemæssige sundhedsdatasæt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På tværs af England og Wales er over 10.000 patienter blevet behandlet for alvorlig coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) på en intensivafdeling. Omkring 60 % overlevede for at forlade hospitalet. Det er uvist, hvordan overlevendes alvorlige COVID-19-infektion eller den behandling, de modtog på intensivafdelingen, vil påvirke deres helbred på lang sigt. At forstå, hvad der sker med disse patienter, kan hjælpe med at sikre, at de får passende pleje fra deres praktiserende læge (GP) og andre nationale sundhedstjenester (NHS), efter de forlader hospitalet.

Denne undersøgelse vil følge op på overlevende i 1 år efter udskrivelse fra hospitalet. Efterforskerne vil bruge data indsamlet af Intensive Care National Audit and Research Center (ICNARC) til at identificere patienter, der blev behandlet på en intensivafdeling for COVID-19. Efterforskerne vil derefter bruge NHS-data til at se, om disse patienter blev genindlagt på hospitalet og hvorfor. Oplysninger fra Office of National Statistics vil identificere, om patienter døde. Ved at sammenkæde forskellige kilder til patientdata vil efterforskerne estimere de sundhedsrisici, som overlevende af alvorlig COVID-19 står over for. Disse risici vil blive sammenlignet med dem hos patienter, der behandles på en intensivafdeling for andre tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

319600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en voksen (16 år eller derover), almindelig intensivafdeling i England eller Wales som en nødsituation mellem 1. juli 2016 og 1. juli 2020, som overlevede til udskrivning fra hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 år eller derover
  • Indlagt på en voksen, generel intensivafdeling i England eller Wales som en nødsituation (uplanlagt)
  • Indlagt på intensivafdeling for enten: a) bekræftet COVID-19 mellem 1. januar til 1. juli 2020 eller b) uden bekræftet COVID-19 mellem 1. juli 2016 og 1. juli 2020-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der døde på hospitalet efter behandling på en intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Patienter indlagt på en voksen (16 år eller derover), almindelig intensivafdeling i England eller Wales som en nødsituation med bekræftet COVID-19 mellem 1. januar og 1. juli 2020.
Andet: Ikke anvendelig som observationsstudie
Ikke anvendelig som observationsstudie.
Ikke Covid19
Patienter indlagt på en voksen (16 år eller derover), almindelig intensivafdeling i England eller Wales som en nødsituation uden bekræftet COVID-19 mellem 1. juli 2016 og 1. juli 2020.
Andet: Ikke anvendelig som observationsstudie
Ikke anvendelig som observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: Et år
Dødelighed efter udskrivelse fra hospital
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for akut hospitalsindlæggelse
Tidsramme: et år
Akut hospitalsindlæggelse
et år
Hyppigheden af ​​akut hospitalsindlæggelse for luftvejsinfektion
Tidsramme: et år
Akut hospitalsindlæggelse for luftvejsinfektion
et år
Hyppigheden af ​​akut hospitalsindlæggelse for en alvorlig uønsket hjertehændelse
Tidsramme: et år
Akut hospitalsindlæggelse for en alvorlig uønsket hjertehændelse (myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt)
et år
Hyppigheden af ​​akut hospitalsindlæggelse for en venøs trombotisk hændelse
Tidsramme: et år
Akut hospitalsindlæggelse for en venøs trombosehændelse (dyb venetrombose eller lungeemboli)
et år
Udviklingshastighed af nyresvigt i slutstadiet
Tidsramme: et år
Udvikling af nyresvigt i slutstadiet behandlet med nyresubstitutionsterapi
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Intensive Care National Audit & Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID15456
  • 21/SC/0021 (Anden identifikator: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
  • 21/CAG/0017 (Anden identifikator: Confidentiality Advisory Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred og juridiske implikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner