Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Englannissa ja Walesissa COVID-19:n teho-osastolla hoidettujen potilaiden tulokset (OPTIC-19)

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Oxford

Englannissa ja Walesissa COVID-19:n teho-osastolla hoidettujen potilaiden tulokset: vertaileva retrospektiivinen kohorttitutkimus (OPTIC-19)

Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on luonnehtia tuloksia potilaille, joita hoidetaan tehohoitoyksikössä (ICU) COVID-19:n vuoksi Englannissa ja Walesissa vuoden sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tuloksia verrataan potilaisiin, jotka on otettu hätätilanteessa teho-osastolle muiden sairauksien vuoksi. Tutkimuksessa käytetään olemassa olevia kansallisia auditointitietoja, jotka on linkitetty rutiininomaisiin terveydenhuollon tietokokonaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Englannissa ja Walesissa yli 10 000 potilasta on hoidettu vuoden 2019 vakavan koronavirustaudin (COVID-19) vuoksi tehohoidossa. Noin 60 % selvisi hengissä ja lähti sairaalasta. Ei tiedetä, kuinka eloonjääneiden vakava COVID-19-infektio tai heidän teho-osastolla saamansa hoito vaikuttaa heidän terveyteensä pitkällä aikavälillä. Ymmärtäminen, mitä näille potilaille tapahtuu, voi auttaa varmistamaan, että he saavat asianmukaista hoitoa yleislääkäriltään (GP) ja muilta kansallisen terveyspalvelun (NHS) palveluilta sairaalasta poistuttuaan.

Tämä tutkimus seuraa eloonjääneitä vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkijat käyttävät ICNARCin (Intensive Care National Audit and Research Center) keräämiä tietoja tunnistaakseen potilaita, joita hoidettiin teho-osastolla COVID-19:n vuoksi. Tutkijat käyttävät sitten NHS:n tietoja nähdäkseen, vietiinkö nämä potilaat takaisin sairaalaan ja miksi. Tilastokeskuksen tiedot paljastavat, kuolivatko potilaat. Yhdistämällä eri potilastietolähteitä tutkijat arvioivat vakavasta COVID-19:stä selviytyneiden terveysriskejä. Näitä riskejä verrataan potilaiden riskeihin, joita hoidetaan teho-osastolla muiden sairauksien vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

319600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu aikuisen (16 vuotta tai vanhemman) hoitoon, yleiseen tehohoitoon Englannissa tai Walesissa hätätilanteessa 1.7.2016-1.7.2020 välisenä aikana, jotka selvisivät sairaalasta kotiuttamiseen asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy aikuisen yleiseen tehohoitoon Englannissa tai Walesissa hätätilanteessa (suunniteltu)
  • Pääsy tehohoitoon joko: a) vahvistettuun COVID-19:ään 1.1.–1.7.2020 tai b) ilman vahvistettua COVID-19:ää 1.7.2016–1.7.2020

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuolivat sairaalassa teho-osastolla hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19
Potilaat, jotka on otettu aikuisen (16 vuotta tai vanhemman) hoitoon, yleiseen tehohoitoon Englannissa tai Walesissa hätätilanteessa COVID-19:n varmistuneen 1.1.-1.7.2020 välisenä aikana.
Muut: Ei sovellu havaintotutkimukseksi
Ei sovellu havaintotutkimukseksi.
Ei Covid19
Potilaat, jotka on otettu aikuisille (16 vuotta tai vanhemmille), yleiseen tehohoitoon Englannissa tai Walesissa hätätilanteessa ilman vahvistettua COVID-19-tapausta 1.7.2016-1.7.2020 välisenä aikana.
Muut: Ei sovellu havaintotutkimukseksi
Ei sovellu havaintotutkimukseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kuolleisuus sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoon pääsyn määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Päivystys sairaalaan
yksi vuosi
Päivystyssairaalaan ottaminen hengitystieinfektion vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Päivystys sairaalaan hengitystieinfektion vuoksi
yksi vuosi
Sairaalahoitoon saapuvien päivystysten määrä suuren haitallisen sydäntapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Päivystys sairaalaan vakavan haitallisen sydäntapahtuman vuoksi (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta)
yksi vuosi
Laskimotukostapahtuman vuoksi sairaalahoitoon saapuvien hätätilanteiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Päivystys sairaalaan laskimotromboottisen tapahtuman (syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian) vuoksi
yksi vuosi
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan kehittymisnopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Munuaisten korvaushoidolla hoidetun loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Intensive Care National Audit & Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Watkinson, MD, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID15456
  • 21/SC/0021 (Muu tunniste: South Central - Hampshire B Research Ethics Committee)
  • 21/CAG/0017 (Muu tunniste: Confidentiality Advisory Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti yksityisyyden ja oikeudellisten seikkojen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa