バイポーラとモノポーラのニードルスコープ En Bloc TUR-BT
2022年7月17日 更新者：Waleed El-Shaer, MD、Benha University
非筋層浸潤性膀胱癌のバイポーラ対モノポーラ針視鏡一括一括経尿道切除術：前向きランダム化研究
非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) は、膀胱腫瘍の約 80% を構成します。 これらの腫瘍の孤立した治療法はTURBTです。
NMIBCの一括切除により、固有筋筋が改善され、腫瘍学的転帰が改善されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Waleed El-Shaer, M.D
- 電話番号：0020 01015767331
- メール：waleed_elshaer@hotmail.com
研究場所
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、エジプト、13511
- 募集
- Banha University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認された一次 NMIBC (Ta、Ti、T1)
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- MIBC
- 前方に位置する腫瘤 (困難または非視覚化)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バイポーラ一括TURBT
NMIBC のバイポーラ針鏡一括切除を受けた患者
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コリンズループによる膀胱腫瘍の双極切除を受けた患者
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アクティブコンパレータ：単極一括TURBT
NMIBCの単極針鏡一括切除を受けた患者
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コリンズループ（ホットナイフ）による膀胱腫瘍のモノポーラ切除を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍切除の質
時間枠：術後すぐ
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排尿筋の存在
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術後すぐ
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腫瘍切除の妥当性
時間枠：術後2～6週間
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以前に切除されたNMIBCの床に残存腫瘍が存在する
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術後2～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：術後30日以内
|
修正 Clavien-Dindo 分類スケール
|
術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waleed El-Shaer, M.D、Faculty of medicine, Banha university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月17日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。