Bipolär kontra monopolär nålskopisk En Bloc TUR-BT
17 juli 2022 uppdaterad av: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
Bipolär kontra monopolär nålskopisk En Bloc transuretral resektion av icke-muskelinvasiv blåscancer: en prospektiv randomiserad studie
Icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) utgör cirka 80 % av blåstumörerna. den strandade behandlingen av dessa tumörer är TURBT.
en bloc resektion av NMIBC ger bättre mascularis propria med bättre onkologiska resultat
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Waleed El-Shaer, M.D
- Telefonnummer: 0020 01015767331
- E-post: waleed_elshaer@hotmail.com
Studieorter
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
- Rekrytering
- Banha University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad primär NMIBC (Ta, Tis, T1)
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- MIBC
- anterior lokaliserad massa (svår eller icke visualiserad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bipolär En bloc TURBT
patient som utsatts för bipolär nålskopisk En bloc resektion av NMIBC
|
patienter som utsatts för bipolär resektion av blåstumör genom Collins loop
|
|
Aktiv komparator: Monopolär En bloc TURBT
patienten utsatts för monopolär nålskopisk en bloc resektion av NMIBC
|
patienter som utsatts för monopolär resektion av blåstumör med Collins loop (het kniv)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tumörresektion
Tidsram: direkt efter operationen
|
närvaro av detrusormuskel
|
direkt efter operationen
|
|
tumörresektionens tillräcklighet
Tidsram: 2 till 6 veckor postoprativ
|
Närvaro av kvarvarande tumör vid sängen av tidigare resekerad NMIBC
|
2 till 6 veckor postoprativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
Modifierad Clavien-Dindo klassificeringsskala
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDIRB2017122601-293
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .