Bipolaarinen vs. monopolaarinen neulaskooppinen En Bloc TUR-BT
sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
Bipolaarinen versus monopolaarinen neuleskooppinen en blokki transuretraalinen ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän resektio: tuleva satunnaistettu tutkimus
Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon syövät (NMIBC) muodostavat noin 80 % virtsarakon kasvaimista. näiden kasvainten kierteinen hoito on TURBT.
NMIBC:n kokonaisresektio tuottaa paremman mascularis proprian ja paremmat onkologiset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Waleed El-Shaer, M.D
- Puhelinnumero: 0020 01015767331
- Sähköposti: waleed_elshaer@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Banha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu ensisijainen NMIBC (Ta, Tis, T1)
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- MIBC
- etuosassa sijaitseva massa (vaikea tai ei visualisoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksisuuntainen En bloc TURBT
potilas, jolle on tehty kaksisuuntainen mielialahäiriö NMIBC:n neulaskooppinen En bloc -resektio
|
potilaat, joille on tehty kaksisuuntainen virtsarakon kasvaimen resektio Collins-silmukalla
|
|
Active Comparator: Monopolaarinen En bloc TURBT
potilas, jolle on tehty NMIBC:n monopolaarinen neuloskooppinen en bloc -resektio
|
potilaat, joille on tehty monopolaarinen virtsarakon kasvaimen resektio Collins-silmukalla (kuumaveitsellä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen resektion laatu
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
detrusorlihaksen läsnäolo
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
kasvaimen resektio
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Jäännöskasvaimen esiintyminen aiemmin leikatun NMIBC:n alustassa
|
2-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Muokattu Clavien-Dindo luokitusasteikko
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDIRB2017122601-293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .