- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839029
양극성 대 단극성 Needlescopic En Bloc TUR-BT
2022년 7월 17일 업데이트: Waleed El-Shaer, MD, Benha University
비근육 침습성 방광암의 양극성 대 단극성 바늘경 통합 블록 경요도 절제술: 전향적 무작위 연구
비근육 침윤성 방광암(NMIBC)은 방광 종양의 약 80%를 차지합니다. 이 종양의 좌초 치료는 TURBT입니다.
NMIBC의 일괄 절제술은 더 나은 종양학적 결과와 함께 더 나은 고유 남성근을 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waleed El-Shaer, M.D
- 전화번호: 0020 01015767331
- 이메일: waleed_elshaer@hotmail.com
연구 장소
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- 모병
- Banha university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 기본 NMIBC(Ta, Tis, T1)
- 나이 > 18세
제외 기준:
- MIBC
- 전방에 위치한 종괴(어렵거나 가시화되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 바이폴라 통합 TURBT
NMIBC의 양극성 바늘경 일괄 절제술을 받은 환자
|
콜린스 루프에 의한 방광 종양의 양극성 절제술을 받은 환자
|
활성 비교기: 모노폴라 통합 TURBT
NMIBC의 Monopolar Needlescopic En bloc 절제술을 받은 환자
|
콜린스루프(핫나이프)에 의한 방광종양 단극절제술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종양 절제술의 질
기간: 수술 직후
|
배뇨근의 존재
|
수술 직후
|
종양 절제의 적절성
기간: 수술 후 2~6주
|
이전에 절제된 NMIBC의 병상에 잔류 종양의 존재
|
수술 후 2~6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증
기간: 수술 후 30일 이내
|
수정된 Clavien-Dindo 분류 척도
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Waleed El-Shaer, M.D, Faculty of medicine, Banha university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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